革命性抗血癌療程獲美國官方批准 一套要價1438萬

徐華廷 2017年09月02日 11:14:00

製藥公司諾華(Novartis)所開發治療血癌(亦稱白血病)的療程Kymriah在30日獲美國官方認可,可望在近期正式上市。同一天,諾華也公布1套Kymriah的定價為47.5萬美元(約新台幣1438萬元)。

 

美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration, FDA)在30日正式批准了劃時代的血癌療程─Kymriah。

 

Kymriah是由製藥公司諾華所開發,其所採用的是CAR-T細胞療法。

 

位在瑞士巴塞爾(Basel)的諾華總部。(湯森路透)

 

《英國廣播公司》(BBC)報導,CAR-T細胞療法是一種「量身訂做」的療法,首先將白血球從血癌病患的血液中分離出來,接著利用基因工程技術來改造白血球使其具備對抗癌細胞的能力,最後再將改造後的白血球細胞重新注回體內。

 

諾華公布1套Kymriah的價格為47.5萬美元,比起原先外界預期的70萬美元(約新台幣2119萬元)還要便宜不少。不過根據FDA的規定,1年最多只有600人可以接受療程,且年齡必須要滿25歲。

 

FDA局長戈特利布(Scott Gottlieb)表示:「有了能夠改造病人細胞來去攻擊致命癌細胞的能力,我們正走在醫藥創新的前端。」

 

血液從病患身上抽取出來後,接下來涉及基因工程的必奏必須在諾華的實驗室進行。(湯森路透)

 

英國癌症研究中心(Cancer Research UK)的首席臨床醫師強森(Peter Johnson)表示,看到第1個獲得FDA批准的基因改造療程實在是令人感到興奮,同時這也象徵著進步。

 

BBC報導指出,Kymriah先前針對63位病患進行過試驗,其中83%的病患在3個月內病情有所緩解,而更長期的資料則還在蒐集當中。

 

Kymriah的風險、限制

 

Kymriah並非沒有風險。當改造過後的白血球進入身體,病患可能會出現有高燒或是其他流感相關症狀,嚴重的話甚至可能威脅生命。如果相關症狀真的出現,病患必須再支付治療這些副作用的費用。

 

此外,接受Kymriah療程的病患必須接受嚴密的觀察。《商業內幕》(Business Insider)報導,一名即將接受療程的病患表示,病患必須接受1個月的密集觀察,並且得住在距離醫院車程不到2個小時的地方。

 

 

Kymriah所引領的醫學革命

 

「我想現在才只是剛開啟了基因療法的新時代」,任職於哥倫比亞大學醫學中心(Columbia University Medical Center)的腫瘤科醫師薩特瓦尼(Prakash Satwani)說道。

 

薩特瓦尼預測,未來關於淋巴瘤、骨髓瘤、實質固態瘤的療程也會相繼出現。

 

 

【編輯推薦】
文青、攝影迷必去!神奈川縣狩楓景點






【加入上報國際圈,把繽紛世界帶到你眼前!】

提供新聞訊息人物邀訪異業合作以及意見反映煩請email至國際中心公用信箱: intnews@upmedia.mg,我們會儘速處理。

 

 

 



回頂端