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「生達」降血糖藥包裝有異物 食藥署:若是偽劣藥最重罰5000萬

上報快訊/黃怡潔 2020年12月17日 16:26:00
食藥署17日公布2款藥品下架回收,分別為「生達」伏糖膜衣錠500毫克(批號TL092117)及850毫克(批號TL180260)。(取自生達化學製藥)

食藥署17日公布2款藥品下架回收,分別為「生達」伏糖膜衣錠500毫克(批號TL092117)及850毫克(批號TL180260)。(取自生達化學製藥)

食藥署接獲通報指出,降血糖用藥「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克,藥品包裝內含疑似纖維的異物,2批共100萬顆需下架回收。食藥署表示,若經檢驗證實為偽劣藥,最重罰5000萬元;未如期完成回收,最高可處500萬元。

 

生達化學製藥公司近期接獲醫院投訴,在2款藥品的包裝中發現疑似纖維異物;因此,食藥署17日公布2款藥品下架回收,分別為「生達」伏糖膜衣錠500毫克(批號TL092117)及850毫克(批號TL180260)。

 

食藥署藥品組科長洪國登表示,這款藥品是國內常見糖尿病用藥,市占率約2成,這次出問題的2款藥品批號只有2批,預計需回收100萬顆,推估對民眾的影響不大;至於疑似纖維的異物是什麼,食藥署仍在請廠商調查及檢驗,並在月底繳回調查報告。

 

洪國登表示,根據規定,若藥品經確認為偽劣藥,則可依《藥事法》處以10萬至5000萬元的罰鍰;此外,這2款藥品都需要在30日前完成回收,若未如期完成回收,可依《藥事法》處以20萬至500萬元的罰鍰。(中油林園廠出包6次累罰逾1269萬

 

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