因應各種基因檢測商品相繼出現，衛福部醫事司4月頒布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案》，將「實驗室開發檢測（LDTs）」也納入管理，例如基因或藥物分析；不過，此修正草案也遭質疑將破壞專業分工，29日下午開會進行最後一次意見溝通，最晚明年1月上旬定案。

由於實驗室開發檢測（LDTs）修正草案存有爭議，像是可能破壞專業分工、讓除了醫檢師以外的相關人員也可核發檢驗報告等，因此醫檢師公會多次將意見上呈衛福部醫事司。對此，有生科背景的專家指出，LDTs屬於一類新興的醫療檢測，許多項目本來就是生科研究訓練的一部分，不應只限縮讓醫檢師擔任。

衛福部醫事司司長表示，草案爭議討論已久，29日下午開會進行最後一次意見溝通，會後特管辦法就會在明年初正式上線。醫檢師公會在下午2點於衛福部大門口表達訴求，同時生科背景的精準分子檢測協會也動員至衛福部陳情，盼衛福部能盡快完成修正公告。

LDTs（laboratory developed tests）檢測屬於一類新興的醫療檢測 ，目的是讓很多尖端的檢測技術能夠被應用在醫療端 ，以造福更多的病人，其中包含許多新的高端儀器例如基因定序或是藥物分析，到生物資訊的分析。

醫事檢驗公會質疑，草案中第38條「核發報告人員資格」的規定，會讓醫院自有實驗室、委外實驗室有兩套標準。醫檢公會表示，一般醫院自有實驗室都是醫檢師專門檢驗、核發報告，但根據草案的第38條規定，在委外的實驗室，卻容許非醫檢相關人員以專案許可擔任職務，並核發檢測報告。

醫檢師檢驗公會指出，核發檢驗報告是醫檢師的專業。核發報告牽涉分析、校正等專業技術，是醫檢師養成教育中重要的一環，呼籲主管機關不能有雙重標準，容許非醫檢師也可在委外實驗室核發報告，不然就破壞了原先醫療的精良品質。

生技產業人員表示，他們不反對醫檢師在實驗室中擔任角色，醫檢師本就是醫療分析實驗室中重要的一環，然而實驗室流程複雜，許多職位與工作接需要高度專業分工，也需要接受特別的訓練，如果規定強調所有環節都需要具備醫檢師證照資格才能操作，那是否開倒車，參考各國先進國家並沒有採取這樣的做法，同時實務執行上也有困難。

許多生科教授皆表示，生物科技是未來台灣發展的重點。現今台灣生技產業正在起飛，需要這些生科培訓的人才投入產業，全台灣共有100多個生物、生命科學相關校系，上萬名的學生，過去政府常說鼓勵生物科技產業發展與培育高階產業人才，如果未來政府立法要求所有LDTs實驗室人員只能有醫檢師資格才能擔任，生科系的學生不禁擔憂，他們未來的出路在哪？

截至下午5點，相關人士暫無明確共識，衛福部也尚未公告此修正草案定案結果。（北市府前廣場跨年管制8萬人）