嬌生疫苗。(湯森路透)
根據美國媒體《CNBC》的報導,嬌生疫苗傳出多位女性施打後出現血栓症狀,美國醫療權威在4月13日建議停止嬌生疫苗在全美施打。23日在與醫學專家的討論與多個數據分析後,發表聲明建議「重新啟用施打嬌生(Johnson & Johnson)疫苗」。
醫療權威向民眾表示無需擔心,血栓發生機率非常低,該疫苗有效性考量到只需施打一劑,好處多於施打風險。
「美國疾病管制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention,簡稱CDC)」和「美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)」向預防接種諮詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices,簡稱ACIP)請教與分析後,發表聲明表示:「建議重新使用嬌生疫苗,該疫苗好處多於施打風險」。
儘管ACIP並未建議對特定性別或年齡族群限制施打條件,但公布FDA提出建議將「對50歲以下的婦女」加註警語。同時,CDC和FDA皆強調嬌生疫苗的「安全性」和「有效性」,並表示大眾所擔心的血栓狀況發生機率「非常低」。
Following a thorough safety review, the FDA and @CDCgov have determined that the recommended pause regarding the use of the Johnson & Johnson (Janssen) #COVID19 Vaccine in the U.S. should be lifted and use of the vaccine should resume. https://t.co/QSuse0jyas pic.twitter.com/cdIH1yHa8s
— U.S. FDA (@US_FDA) April 23, 2021
嬌生和莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)同樣獲得FDA同意緊急授權施打,通常疫苗需至少6個月測試期,但因疫情告急3個藥廠皆用2個月的安全數據拿到授權。
在4月13日美國有6名女性在接種嬌生疫苗後出現血栓症狀,CDC和FDA出於「謹慎的考量」緊急建議暫停施打嬌生疫苗,由輝瑞與牛津疫苗補足需求缺口。截至目前共12名女性發生血栓症狀,3名身亡、7名留院觀察。
根據數據,施打嬌生疫苗後造成血栓的可能性在18歲到49歲女性的機率為百萬分之7,而在50歲以上女性的發生率則是千萬分之9,男性則是目前並未出現血栓的情況。
A Nevada teen was put in a coma, placed on a respirator and underwent three brain surgeries after developing blood clots about one week after getting the Johnson & Johnson vaccine. #TheDefender https://t.co/jmDxOQFduw
— Robert F. Kennedy Jr (@RobertKennedyJr) April 22, 2021
FDA博士伍德科庫(Janet Woodcock)強調:「疫苗的安全性是我們最優先的考量」,4月13日疫苗喊停的原因也是將對疫苗進行安全監控。
伍德科庫表示:「FDA和CDC根據所有可用數據、與醫學專家共同討論、尋求ACIP的建議,多種考量下我們決定重新啟用嬌生。」、「我們得出的結論是,嬌生疫苗的已知益處超過其潛在風險」。
但也同時呼籲民眾如有疑慮建議施打前諮詢醫師或醫療顧問。
We are confident that this vaccine continues to meet our standards for safety, effectiveness and quality. We recommend people with questions about which vaccine is right for them have those discussions with their health care provider or health department.
— Dr. Janet Woodcock (@DrWoodcockFDA) April 23, 2021