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嬌生疫苗重新恢復使用 美疾管中心:好處多於潛在風險

沈寧 2021年04月24日 13:00:00
嬌生疫苗。(湯森路透)

嬌生疫苗。(湯森路透)

根據美國媒體《CNBC》的報導,嬌生疫苗傳出多位女性施打後出現血栓症狀,美國醫療權威在4月13日建議停止嬌生疫苗在全美施打。23日在與醫學專家的討論與多個數據分析後,發表聲明建議「重新啟用施打嬌生(Johnson & Johnson)疫苗」。

 

醫療權威向民眾表示無需擔心,血栓發生機率非常低,該疫苗有效性考量到只需施打一劑,好處多於施打風險。

 

 

嬌生疫苗好處多於風險

 

「美國疾病管制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention,簡稱CDC)」和「美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)」向預防接種諮詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices,簡稱ACIP)請教與分析後,發表聲明表示:「建議重新使用嬌生疫苗,該疫苗好處多於施打風險」。

 

儘管ACIP並未建議對特定性別或年齡族群限制施打條件,但公布FDA提出建議將「對50歲以下的婦女」加註警語。同時,CDC和FDA皆強調嬌生疫苗的「安全性」和「有效性」,並表示大眾所擔心的血栓狀況發生機率「非常低」。

 

 

12名女性發生血栓反應

 

嬌生和莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)同樣獲得FDA同意緊急授權施打,通常疫苗需至少6個月測試期,但因疫情告急3個藥廠皆用2個月的安全數據拿到授權。

 

在4月13日美國有6名女性在接種嬌生疫苗後出現血栓症狀,CDC和FDA出於「謹慎的考量」緊急建議暫停施打嬌生疫苗,由輝瑞與牛津疫苗補足需求缺口。截至目前共12名女性發生血栓症狀,3名身亡、7名留院觀察。

 

根據數據,施打嬌生疫苗後造成血栓的可能性在18歲到49歲女性的機率為百萬分之7,而在50歲以上女性的發生率則是千萬分之9,男性則是目前並未出現血栓的情況。

 

 

「安全是最首要的考量」

 

FDA博士伍德科庫(Janet Woodcock)強調:「疫苗的安全性是我們最優先的考量」,4月13日疫苗喊停的原因也是將對疫苗進行安全監控。

 

伍德科庫表示:「FDA和CDC根據所有可用數據、與醫學專家共同討論、尋求ACIP的建議,多種考量下我們決定重新啟用嬌生。」、「我們得出的結論是,嬌生疫苗的已知益處超過其潛在風險」。

 

但也同時呼籲民眾如有疑慮建議施打前諮詢醫師或醫療顧問。

 

 






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