國產疫苗未完成2期臨床試驗,政府已喊話最快7月施打,加上期程趕不及做完3期試驗再上路,也引發質疑。圖為高端疫苗實驗室。(總統府提供)
國產疫苗尚未完成2期臨床試驗,政府已喊話最快7月施打,加上期程趕不及做完3期試驗再上路,引來專家學者質疑。指揮中心指揮官陳時中30日指出,大部分知名廠牌疫苗,都沒有做完3期臨床試驗就緊急授權,國產品牌做完2期試驗,安全性會得到認可,這沒問題,但也坦言「我們沒說過2期一定會成功,只是希望成功。」
國產疫苗2期臨床試驗,6月份將有結果,但包括蔡英文總統、前副總統陳建仁和陳時中都已提前預告,最快7月可開始施打,引來台北市長柯文哲質疑,會過不過還不知道,怎麼先下指導棋?不少專家學者亦點出,AZ、輝瑞和莫德納等疫苗,均經過一定程度的3期試驗,才取得EUA緊急授權開始施打,國產疫苗跳過3期盲測、人體對照組等試驗,安全性和效度難以取信大眾。
對此,陳時中解釋,國際上大部分知名廠牌,都是2期試驗做完後,沒做完3期就申請緊急授權使用。國產疫苗正在進行2期試驗,其中要考慮兩部分,包括安全性和有效性,以目前試驗3、4千人來看,「安全性可以得到大家認可,這沒問題」;至於疫苗的有效性,外界的質疑聲浪較多。
陳時中進一步說,國際廠牌疫苗做3期試驗,會以有打疫苗、沒打疫苗當作對照組,確認疫苗的有效性;國產疫苗則會用接種者及染疫過的病人中和抗體的比較,或是打過疫苗有效的中和抗體比較,經專家認可來確認。他坦言,這當然不會比做完3期試驗完整,但在科學上也能被認同,重點是提出的數據能不能說服專家認同。
針對外界質疑國產疫苗試驗尚未出爐,政府卻已喊話施打,根本先射箭再畫靶。陳時中直言,「我們沒說國產疫苗2期一定會成功,但希望它能成功。」他強調,任何臨床試驗,都可能成功或失敗,目前測試下來沒有特別問題,但還是要透過科學來說話,疫苗效果需要科學證明,只是說現在進展算順利。