台灣自去年起與德國藥廠BioNTech洽談採購疫苗，卻在今年初突然破局，傳出主因之一為上海復星醫藥集團擁有BioNTech在「大中華區」獨家代理權，台灣必須透過上海復星才能購得BioNTech疫苗。審視上海復星與BioNTech在去年3月的協議，確實包括「台灣」，然而去年12月雙方修訂協議時卻未再提及。

由於雙方簽約至今，上海復星遲遲未能兌現在台臨床試驗及申請上市等承諾，外界一方面好奇其與BioNTech的合作是否生變，同時也對上海復星近來大動作透過台灣不同管道強銷「復必泰」的動機產生質疑。

復星獨攬大中華代銷權　稱可在台試驗並上市

台灣在4月下旬突然爆發COVID-19本土疫情，打亂疫苗供應規畫，導致進口及國產疫苗銜接出現缺口。上海復星恰在此時宣稱有意向台灣提供其代理德國藥廠BioNTech合作生產的「復必泰」疫苗，台灣在野陣營隨即跟進強力要求政府接受。台灣輿論除了懷疑上海復星大力向台灣推銷的是此前提供給香港施打剩餘的即期疫苗，同時也對上海復星擁有對台灣銷售代理權的說法有所懷疑。

COVID-19疫情爆發初期，德國BioNTech分別與美國輝瑞製藥及上海復星醫藥合作，由輝瑞負責全球銷售，而將「大中華區」的獨家代理權授予復星；輝瑞代理的疫苗使用Comirnaty名稱，上海復星則使用「復必泰」名稱。上海復星在去年3月15日發表公告，宣布此項合作協議；根據當時發出的公告內容，合作協議涵蓋的所謂「大中華區」，包括中國大陸、香港、澳門及台灣。

為了取得此一「獨家商業代理」，上海復星向BioNTech支付高達8500萬美元的許可費，並以5000萬美元購買BioNTech的股份。值得注意的是，雙方合作協議明確記戴，復星醫藥更承諾將負責該疫苗在中國大陸、香港、澳門，和台灣的臨床試驗、上市申請和市場銷售，並承擔相應的成本和費用。

獲授權1年卻未向台申請　新公告僅提中港澳

然而我方知情人士透露，去年以來，上海復星私下透過不同管道探詢引進「復必泰」來台的可能性，但並未有任何方面有具體動作。對岸知情人士也指出，在上海復星獲得BioNTech授權1年多來，除了港澳開放使用BioNTech疫苗之外，不但中國遲遲未批准BioNTech疫苗，上海復星更從未向台灣主管部門提出申請，遑論協議訂定的「推動臨床試驗和市場銷售」，面臨遲遲無法履行協議的窘境。

去年12月，上海復星再次發布公告，說明與BioNTech的「協議修訂」，內容包括供應安排、產品供應、供貨協議，及利潤分配等。然而公告僅提及中國大陸、香港、澳門，未見出現台灣字眼。而在協議最後更特別註明，受限於協議區域內藥品監管部門的不同要求，「無法保證新冠疫苗是否能成功在區域內開發或商業化」。

根本無在台銷售資格　復星「獨家代理」恐無效

上海復星叩關台灣市場受阻，引發中港市場人士揣測。對岸知情人士透露，台灣早已明文限制中國醫藥製品進口，上海復星在此前提下與BioNTech提出承諾並簽約；若上海復星一直不提交上市申請或無法取得資格，則其「獨家代理」協議恐有無效疑慮。

知情人士透露，上海復星在台灣是不具有藥品銷售資格的機構，卻在向BioNTech談判合作協議時逕行設定其代理範圍；而達成協議1年多來，上海復星並未向台灣提供任何疫苗，也未正式提交申請，從商業實務來看也有瑕疵。

除了在台灣碰壁，上海復星與BioNTech達成協議逾半年之後，直到2020年11月下旬「復必泰」才開始在中國進行二期臨床試驗。據復星醫藥副總裁回愛民公開說明，「復必泰」在中國的二期臨床試驗人數為960人；而復星醫藥向中國國家藥物評審中心提交的申請資料，包括二期試驗的數據，及「國外的三期臨床數據」。然而「復必泰」申請的藥證或緊急使用授權，至今仍未獲中國審批。