高端送件申請緊急使用授權　食藥署：審核最快7月初出爐

讚 228

上報快訊／陳品佑 2021年06月15日 21:16:00

高端疫苗傍晚宣布已向我國食藥署申請新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA），但食藥署表示，還未收到訊息。（資料照片／陳愷巨攝）

高端疫苗稍早發布訊息，宣布15日已正式向食藥署提出EUA申請。不過，食藥署署長吳秀梅回應指出，目前尚未接到相關訊息，因需比較與AZ疫苗中和抗體效價，AZ數據也尚未取得，估計最快7月初，才會知道高端疫苗第三方審查EUA是否通過。

雖然14日美國食品藥物管理局（FDA）表示，不再通過新冠疫苗的緊急使用授權（EUA），高端疫苗恐無法透過美國FDA的EUA進而申請國際認證，但高端疫苗總經理陳燦堅15日廣播節目中提到，EUA本來就是在緊急情況下所訂出的規範，目前隨著美國疫苗量充足，美國食品藥物管理局自然會關閉EUA申請，但高端疫苗仍可透過完成第三期試驗後，申請常規藥證以取得國際認證。

（延伸閱讀：解放軍機大舉擾台破紀錄　28架快慢速機闖我國西南空域）

陳時中稍早在疫情記者會指出，確實很多國家，在這時候對台灣國產疫苗投入很大的關心，很多地方要來跟這幾家公司談判，目前還是靜待EUA的審查結果。

高端疫苗傍晚正式公告，指出今天向衛福部食藥署申請高端新冠肺炎疫苗的緊急使用授權（EUA），並以取得國際認證為目標，將申請執行第三期臨床試驗，公司也將支付產品研發等相關費用。

然而，食藥署署長吳秀梅指出，目前尚未接到相關訊息，高端經第三方審查的EUA是否通過，最快7月初才知道。

關鍵字： 高端疫苗新冠肺炎 EUA 國際認證