美國拒認疫苗免疫橋接　指揮中心：歐盟英國都接受

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上報快訊 2021年06月17日 15:01:00

疫情指揮中心發言人莊人祥17日公開說明國產疫苗「免疫橋接」的國際認證疑問。（指揮中心提供）

衛福部食藥署6月10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，擬以「免疫橋接」方式評估療效。但有媒體報導，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心已獲FDA回函，對方認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。疫情指揮中心發言人莊人祥17日解釋，美國態度較保守，但韓國、英國與歐盟都較能接受「免疫橋接」方式。

中央疫情指揮中心發言人莊人祥17日下午在疫情記者會上表示，食藥署主動向各國國際機構接洽，了解各國對疫苗採用免疫橋接方式的看法，5月20日時曾進一步用電郵方式詢問美國FDA，對方回覆稱，目前還在討論免疫橋接的可行性，官方立場是暫無定論，主要就是還沒確定的結論，所以無法明確回答。

（延伸閱讀：「免疫橋接」替代臨床實驗高端疫苗慘遭美FDA打臉）

莊說，事實上世界衛生組織（WHO）5月26日曾針對療效評估用「免疫橋接」方式做討論，美國FDA的態度比較保守，但韓國、英國表示可接受，歐盟則說一定條件下可接受；換言之，目前各國對於美國FDA的態度不同。

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