台灣本土疫情嚴峻，疫苗需求迫切，繼高端後，國產第2支新冠肺炎疫苗、聯亞生技今天（27日）公布UB-612疫苗二期臨床試驗期中報告，備受矚目。聯亞表示，此次疫苗不僅安全性、耐受性良好，符合緊急使用授權（EUA）標準，更可應對現有廣泛傳播的印度Delta變種病毒株；聯亞將於6月底將向食藥署申請EUA審查，並加速推動印度1.1萬名受試者的第三期臨床試驗。

聯亞於今天晚上6點召開重大訊息記者會，公布新冠疫苗UB-612二期臨床試驗期中報告。聯亞藥業副總兼發言人范瀛云表示，今天不是二期臨床試驗「解盲」，正確說法是二期臨床試驗期中分析報告，真正的解盲時間應該是在今年11月下旬之後。

這次聯亞公布的UB-612分析結果，和先前的高端疫苗一樣，皆屬於二期臨床期中分析，因此數據同樣只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果，沒有外界最關心的「保護力」多寡。

聯亞表示，UB-612疫苗不需要以「超低溫冷鏈」運送及儲存，比輝瑞BNT等公司所開發的mRNA疫苗更具有競爭優勢。第二期臨床試驗，總共有4000多位受試者參與，期中分析數據顯示UB-612疫苗的安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。

在免疫原性反應部分，聯亞表示，抗體效價在施打第2劑後28天的血清陽轉率，19歲到64歲「成年組」達95.65％、65歲年長者則達88.57％，中和抗體效價為102.3，與一期臨床試驗結果相近，且符合預期，疫苗批次間的結果也符合EUA的標準。

聯亞表示，在第二期臨床試驗中也進行探索性研究，顯示UB-612疫苗能產生良好的TH1型Ｔ細胞免疫反應，誘發殺手T細胞殺死被病毒感染的細胞，有助於預防重症的產生，提供中和抗體以外的第二重保護力。二期臨床期中分析結果符合預期，且在放大約20倍受試者人數的情況下，可重複第一期臨床試驗結果。

此外，聯亞指出，在變異株有效保護力部分，從一期受試者檢體分析顯示，UB-612誘導出的中和性抗體對印度Delta株的效價仍保持同一水平。因為引起T細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成肽的胺基酸序列，乃來至於不易突變的蛋白區間，所以UB-612疫苗所產生的免疫反應，可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株。

聯亞表示，根據一、二期臨床結果顯示，UB-612疫苗有良好的安全性與耐受性，且具優異免疫原性反應，聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件到食藥署進行緊急使用授權（EUA）的審查，並加速推動印度1.1萬名受試者的第三期臨床試驗。