歐盟和英國建議,必須將心肌炎和心包膜炎列為施打輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)疫苗的副作用。(湯森路透)
綜合《路透》(Reuters)和《英國廣播公司》(BBC)報導,歐盟和英國正式提議必須將心肌炎(myocarditis)和心包膜炎(pericarditis)列為施打輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)疫苗的副作用。
EMA’s safety committee (#PRAC) has concluded that very rare cases of myocarditis and pericarditis can occur following vaccination with mRNA vaccines:https://t.co/RijRbF2GAT pic.twitter.com/eFaj2U22FK
— EU Medicines Agency (@EMA_News) July 9, 2021
歐洲藥品管理局(EMA)安全委員會表示,心臟發炎是施打mRNA疫苗後非常罕見的副作用,且較常發生在年輕成年男性身上。EMA強調,接種新冠疫苗的好處仍遠高於任何風險。
截至5月31日,歐洲藥品管理局數據顯示,歐洲經濟區大約已施打1.7億劑「Comirnaty」(輝瑞/BNT)疫苗和2千萬劑「Spikevax」(莫德納)疫苗。施打「Comirnaty」後出現145例心肌炎和138例心包膜炎;施打「Spikevax」後,則有19例心肌炎和19例心包膜炎。
EMA表示,在歐洲出現的這些案例,比較常發生在接種第2劑疫苗後以及年輕成年男性身上,這項結果相當於美國在6月所做研究。這些病症的症狀包括呼吸困難、心悸和胸痛。
英國藥品和保健品監管局 (MHRA) 也一直在調查施打疫苗和心臟發炎的關聯。英國藥品和保健品監管局表示,這些病極為罕見且症狀輕微,個案通常在經過治療和休息後能在短時間內康復。
歐洲藥品管理局安全委員會也持續調查嬌生(Johnson & Johnson)和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗的此類案例,但9日表示,迄今為止尚未發現任何因果關係,並要求製藥商提供更多數據。
然而,安全委員會建議,任何有「微血管滲漏症候群」(capillary leak syndrome,CLS)病史的人不要施打嬌生疫苗。微血管滲漏症候群是非常罕見的嚴重疾病,會導致液體從微血管滲漏,導致腫脹和血壓下降。
EMA has recommended that people with a history of capillary leak syndrome must not be vaccinated with #COVID19vaccine Janssen.https://t.co/YghuIPRgEf#healthcare #COVID19vaccine
— EU Medicines Agency (@EMA_News) July 9, 2021