高端疫苗針對媒體報導指稱其疫苗品質堪憂、8成被退貨,23日緊急發聲明駁斥。(資料照片/陳愷巨攝)
面對遭媒體報導疫苗品質堪憂、8成被退貨等消息,高端疫苗23日發布聲明駁斥「不實資訊」、「請非疫苗生產專業人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗的信心」。
高端疫苗23日針對《中國時報》報導指稱,「高端疫苗產能82%遭退貨,疫苗量產品質堪憂一事;專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效;製程擴大抗原品質偏差大」,及東森電視新聞報導「高端疫苗超過8成被退貨」等資訊發布聲明駁斥。
高端疫苗指出,報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑;82%遭退貨,品質堪憂,抗原品質偏差大;200L製程放大全軍覆沒等資訊,皆屬不實資訊,請媒體勿擷取不明來源的資訊進行不實報導。
高端疫苗表示,疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控,到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,始可放行。
高端指出,目前公司抗原產能遠高於媒體報導臆測的數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃的500萬目標數量,且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨,並強調「所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出」。
高端表示,疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範,透過嚴格驗證過程與標準,以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,請非疫苗生產專業人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗的信心。