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驚!打高端竟臉麻、眼壓高 指揮中心:試驗未知因果關聯

陳燕珩 2021年08月03日 15:23:00
國產高端疫苗近日爭議不斷,不僅疫苗簡介未提及保護力,罕見副作用竟有顏面神經麻痺和眼壓過高。(資料照片/陳愷巨攝)

國產高端疫苗近日爭議不斷,不僅疫苗簡介未提及保護力,罕見副作用竟有顏面神經麻痺和眼壓過高。(資料照片/陳愷巨攝)

國產高端疫苗即將開打,近日仍爭議不斷,針對食藥署網站上傳高端疫苗簡介,其中未提及保護力,且罕見副作用有顏面神經麻痺和眼壓過高,中央流行疫情指揮中心3日證實,臨床試驗有出現2例,但與施打高端疫苗只有時序上的關聯,是否有因果關聯,還要再了解。

 

食藥署2日宣布高端完成4批號封緘檢驗,不過卻出現批號跳號,令外界質疑各批次製成落差大。對此,指揮官陳時中解釋,高端有兩類反應槽,50L有8萬多劑,2L有8000多劑,另外200L的反應槽則是委外製造,還在審查中。

 

針對高端簡介中沒有疫苗保護力數據,陳時中坦言,高端沒有做3期臨床試驗,所以沒有保護力資料,當時是用免疫橋接與AZ疫苗做不劣性比較,用以申請核准通過EUA,因此現階段沒有保護力數據。

 

 

另外,高端簡介也提及,可能出現的罕見副作用包括顏面神經麻痺和眼壓過高。指揮中心發言人莊人祥說,個案打完疫苗都會蒐集不良反應事件,這兩例都是接種後發生,顏面神經麻痺個案已完全恢復,其在接種前也有上呼吸道感染症狀。

 

莊人祥強調,顏面神經麻痺和眼壓過高,是否與接種高端疫苗有關,只有時間序上的關係,至於是不是因果關係,還需要再了解。陳時中補充,這些是臨床試驗時個案通報出來的不良反應,當然觀察時間還要再久一點,這兩案時間序也拉滿長的,是不是一定有因果關係,還不能確定。






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