FDA預計授權讓免疫力低民眾接種第三劑疫苗。(湯森路透)
美國食品暨藥物管理局(FDA)於美東時間12日晚間宣布,授權輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)疫苗的緊急使用授權(EUA),讓免疫力低民眾接種第三劑疫苗。
此前根據《國家廣播公司》(NBC)報導,已經傳出FDA準備修改緊急授權消息。
FDA在聲明中說:「今天的決定將容許醫生對特定免疫力的個人施打第三季加強針」。CDC估計,全國約2.7%成年民眾免疫功能低下,包含器官移植受者、接受癌症治療病患以及愛滋病患。FDA的決定僅涵蓋器官移植受治者以及有相同免疫低落症狀者。不過FDA的決定還有待12日CDC專家會議通過,才會正式施打。
約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)研究發現,相較於打過疫苗的普通族群,接種疫苗、免疫力系統低的民眾住院或死於新冠肺炎的可能性高出485倍。
疾病控制暨預防中心(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)7月會議中大多支持為免疫力低的成年人提供第三劑,並呼籲FDA採取行動。
The FDA is expected to announce within the next 48 hours or so that it’s authorizing booster shots for people who are immunocompromised, according to a source familiar with the discussions, confirming NBC. This would be a third shot of the current two-dose Pfizer & Moderna.
— Kaitlan Collins (@kaitlancollins) August 11, 2021
ACIP此前表示,若如果FDA批准額外劑量,就會建議誰應該接種及他們應該考慮的因素,而這些建議通常會被CDC納入全國公共衛生指南。ACIP將於13日開會討論,但尚未安排投票。
聯邦首席傳染病專家佛奇(Anthony Fauci)8月初在白宮簡報會上說,批准免疫力低的人打加強針是「非常重要的優先事項」。
以色列、德國、英國、法國等國家先前推動加強針計畫,讓美國備感壓力。世界衛生組織(WHO)秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)4日剛呼籲富裕國家先暫緩施打第三劑,以實現他在9月底前各國至少一成人口接種的目標。
An untold number of Americans have managed to get COVID-19 booster shots even though the U.S. government hasn't approved them. https://t.co/Lg6V5F9UuY
— FOX 11 Los Angeles (@FOXLA) August 11, 2021
CDC預估,超過100萬名打過輝瑞或莫德納疫苗的民眾接種未經授權的加強針,佛州是選擇打第三劑人數最多的州,其次是俄亥俄州、加州、伊利諾伊州和田納西州。
不過,《美國廣播公司》(ABC)說這個數值似乎是被低估的,因為忽略了那些可能打完單劑嬌生(Johnson & Johnson)又多注射一劑的人。