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14萬顆外銷B肝用藥不符規格　食藥署要求回收國內未販售

上報快訊／曾維英 2021年08月16日 14:17:00
食藥署要求永信藥品回收收14萬顆「肝敵清膜衣錠」Ｂ肝用藥。圖為肝敵清膜衣錠0.5毫克外盒包裝。（食藥署提供）

食藥署要求永信藥品回收收14萬顆「肝敵清膜衣錠」Ｂ肝用藥。圖為肝敵清膜衣錠0.5毫克外盒包裝。（食藥署提供）

衛福部食藥署16日公布，外銷加拿大的B肝用藥「肝敵清膜衣錠0.5毫克」，因成分particle size不符合檢驗規格，已要求廠商9月6日前回收14萬顆用藥，目前該批號在國內並未流通販售，對國人使用不會有影響。

 

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食藥署藥品組科長洪國登表示，永信藥品生產的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」主要治療慢性B型肝炎，這次回收的批號為「EVT5e4 N001」，共4000多瓶、14萬580顆，由於此批號產品主成分的粒徑大小（particle size）不符當地法規規範，所以必須回收。

 

洪國登表示，這批藥品都是銷往加拿大，是專為當地生產的產品規格，國內並未使用，與台灣健保使用量無關；食藥署也未統計年外銷量有多大。

關鍵字： 食藥署 Ｂ肝 肝敵清膜衣錠 永信藥品 加拿大

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