中央疫情指揮中心指揮官陳時中16日下午宣布，聯亞生技的COVID-19疫苗「UB-612」因中和抗體效價偏低，未達緊急授權（EUA）標準，無法取得EUA。對此，聯亞生技16日晚間急發聲明，表示將向CDE（財團法人醫藥品查驗中心）、TFDA（衛生福利部食品藥物管理署）申訴，提議以Delta變異株同時比較聯亞疫苗、AZ疫苗所產生的抗體力價，客觀評估中和抗體保護力。

針對EUA未通過，聯亞16日晚間發布聲明，表示UB-612為精準設計型次單位疫苗，產生之免疫反應集中具功能性之重點部位，於美國執行的靈長類（猴）攻毒試驗證實可降低病毒量至無法偵測之極限值以下。

聯亞指出，經第1、2期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近之中和抗體效價。然而，大部分上市的疫苗包括AZ疫苗所產生的中和性抗體對印度Delta皆大幅下降。

聯亞說，食藥署直至6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體力價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，並未考慮到目前肆虐全球的病毒株已經不是武漢株了，疫苗能產生有效對抗流行病毒變異株，特別是印度Delta變異株是非常重要的。

聯亞點出，全球疫苗專家共識皆認為，免疫橋接應多方考量與比較，包括「長期」中和性抗體力價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，也應納入目前流行之Delta等變異株病毒進行比較。

聯亞表示，此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力比較性試驗，無法完整呈現UB-612疫苗設計特性，疏忽人體免疫系統除了B細胞抗體反應外，T細胞免疫反應及能對抗病毒變異株的特性，造成聯亞無法通過EUA審查，實為國人重大損失。

聯亞指出，為儘快解決變種病毒肆虐問題，將向CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。

聯亞進一步說明，UB-612疫苗已成功量產7批2000公升的抗原原料藥，品質相當穩定，目前以生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場，為國爭光。