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【EUA未過】聯亞將申訴改以Delta測試 「敗部復活」須審這2樣

陳燕珩 2021年08月17日 15:08:00
國產聯亞疫苗EUA未過,將提申訴改以Delta變異株測試聯亞和AZ中和抗體保護力。(資料照片/張哲偉攝)

國產聯亞疫苗EUA未過,將提申訴改以Delta變異株測試聯亞和AZ中和抗體保護力。(資料照片/張哲偉攝)

國產聯亞疫苗EUA(緊急使用授權)未過,將向醫藥品查驗中心和食藥署提出申訴,申請以Delta變異株測試聯亞和AZ中和抗體保護力。對此,中央流行疫情指揮官陳時中17日回應,若聯亞認為這支疫苗對社會防疫仍有效果,須提出相關理由和試驗計畫,會交由食藥署審查。

 

針對聯亞疫苗EUA被打槍,前衛生署長楊志良呼籲,應公開相關資料,讓高端和聯亞相互學習,了解高端哪裡較好,這樣聯亞會比較服氣。陳時中表示,審查會議記錄都會公開,比照高端上次的規格公布,不過技術性審查資料,不會公開聯亞的數據,因為聯亞已經沒通過了,不需要公布沒有上市的疫苗數據,「但若聯亞自己想要公開,我們也沒有意見。」

 

 

至於聯亞欲提出申訴,改以Delta變異株重新測試抗體效價,陳時中則說,聯亞這次EUA未過,是根據EUA技術性審查的基準未通過,若他們認為還有相關理由,或認為這個疫苗對社會防疫是有效果的,那申訴要提出相關理由和試驗計畫,交由食藥署審查。






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