國產高端疫苗將於23日開打,精神科醫師蘇偉碩等人發起「撤銷高端疫苗EUA」公投,徵求10萬名共同提案人。(王侑聖攝)
國產高端疫苗將於23日開打,精神科醫師蘇偉碩、高雄醫學大學生物醫學博士王文心等人發起「撤銷高端疫苗EUA」公投,徵求10萬名共同提案人,並於20日上午在立法院舉行首次記者會,蘇偉碩、王文心2人認為,高端取得EUA的程序並不正義,狠批中央急著在23日上路開打高端,根本是把人民當白老鼠。
蘇偉碩說明,高端疫苗取得EUA過程有非常多程序不正義,也不符合國外標準,沒有完整或者至少做到三期人體試驗的期中報告,甚至連二期的期中報告都剛完成而已,也就是說整個二期也沒有完整的實驗。
蘇偉碩痛批,在這樣的情況下,高端疫苗23日就要正式開打,形同是拿台灣民眾當免費白老鼠,有效性、安全性都無法確保,保護力有多少也不知道,卻要民眾拿健康去賭,每一位醫師都會覺得這非常不適當。
蘇偉碩說,高端疫苗EUA引發學術界和社會嚴重的爭議,但因為民進黨政府完全執政,重大政策已無法經由代議體制進行討論,只能透過公民投票,以直接民主的程序,打開對高端疫苗EUA進行科學討論與辯論的大門。
領銜人王文心則表示,不是反對本土疫苗,而是反對政府程序不正義,政府說免疫橋接是國際趨勢,各國都在採用,但國際是針對公開上市多年的疫苗,且皆有臨床三期實驗報告,如AZ、莫德納或BNT疫苗都做過第三期臨床實驗,且臨床試驗的人數都是上萬人,才進而獲得EUA核可。
王文心指出,高端疫苗只以二期臨床人體試驗的期中報告,申請緊急使用授權(EUA)獲准,「這在全世界是首例」。她認為,國際上包括WHO、歐盟和美國,對免疫橋接仍未有共識,也就是難以透過幾個生物標記(biomarkers)就在沒有三期臨床人體試驗的條件下,推估疫苗的臨床保護力,更何況食藥署僅採用單一生物標記「中和抗體濃度」就放行。
此外,根據高端發布的期中報告顯示,二期臨床試驗的結果將於10月份「完全」解盲,那為何在數據僅「部分」解盲的情況下,就開放民眾於下周公費施打,「這不就是讓施打高端疫苗的民眾未經同意,就成為臨床第三期試驗的白老鼠嗎?」
王文心痛批,高端什麼都沒有,卻要在23日上路施打,簡直把人民當白老鼠,直言政府企圖用免疫橋接取代臨床第三期,就是程序不正義,因此發起撤銷高端EUA的公投。