施打疫苗的印度民眾。(湯森路透)
《英國廣播公司》(BBC)報導,印度藥品管制總局20日批准了全球第一款DNA新冠疫苗「ZyCoV-D」作為緊急使用,以對抗仍困擾著全世界的新冠病毒。
這款名為「ZyCoV-D」的疫苗需要打三劑。研發該疫苗的印度藥廠Zydus Cadila表示,在近期的臨床試驗中,疫苗對有症狀感染的防護力達66%,藥廠預計未來每年將產出1.2億劑。
Zydus receives EUA from DCGI for ZyCoV-D, the only needle-free COVID vaccine in the world. #Zydus #vaccine #zycovd #atmanirbharbharat #worldsfirstdnavaccine #dnavaccine #covid pic.twitter.com/UmYUpPymx0
— Zydus Cadila (@ZydusUniverse) August 20, 2021
目前印度批准的疫苗有三款,分別是印度生產的AZ疫苗「Covishield」、印度本土疫苗「Covaxin」和俄製疫苗「Sputnik V」。三款加總共計已提供超過5.7億劑。自2021年1月以來,僅約13%的成年人完全接種完兩劑疫苗、約47%的成年人則至少接種過一劑。
Zydus Cadila藥廠表示,他們已在印度展開目前規模最大的臨床實驗,有超過50個中心、2萬8千名志願者參加實驗。
這也是印度年輕族群首度參與新冠疫苗的臨床實驗,約1000名12至18歲的青少年參加;在這個年齡層中,實驗結果顯示疫苗對他們是「安全且耐受性良好的」。
此外,該疫苗的第三期臨床試驗是在印度爆發第二波疫情高峰期時展開。藥廠認為,這顯示了該款疫苗對變種病毒是有功效的,特別對具有高度傳染力的Delta變種病毒。
知名病毒學家賈米爾教授(Shahid Jameel)表示,「我對這款疫苗感到非常興奮,因為它極具潛力。如果這款疫苗真的有效,未來疫苗接種會變得更簡單」。
與其他疫苗一樣,DNA疫苗一旦接種,就會讓人體的免疫系統對抗真正的病毒。ZyCoV-D疫苗使用了能夠自主複製的DNA分子「質體」(plasmid),質體攜帶基因訊息,進入人體後傳遞給細胞,進而製造刺突蛋白(spike protein)使免疫系統產生抗體,來對抗之後入侵的病毒。
#India has become the first country to approve the world's first DNA shot against the #coronavirus. The country's drug regulator has granted emergency use approval for #ZydusCadila's COVID-19 vaccine for adults and children aged 12 years and above.@eriknjoka tells you more pic.twitter.com/9ChfPiwQt0
— WION (@WIONews) August 21, 2021
「ZyCov-D」也是世界上首款無針注射的新冠疫苗。Zydus Cadila藥廠表示,疫苗除了能讓18歲以上的成年人施打,12至18歲的青少年也可以接種。
科學家表示,DNA疫苗相對便宜、安全且穩定。可以儲存在攝氏零下2度至8度之間。
Zydus Cadila藥廠則稱,ZyCoV-D疫苗在攝氏25之下可以保存至少三個月,顯示其具有的良好穩定性,這將有助於疫苗的運輸和儲存。
過去為了預防人類傳染病所研發的DNA疫苗都以失敗收場。病毒學家康博士(Gagandeep Kang)表示:「這種技術在動物身上的效果良好,但在人體內無法產生相同水平的免疫保護反應。」
路易斯安納州大學健康科學中心病毒學家卡米爾博士(Jeremy Kamil)表示,過去曾試驗過質體DNA疫苗。但想把質體DNA引入人體細胞的細胞核內非常困難,特別是引入成年人的細胞核更不容易。
另外一個潛在缺點是ZyCoV-D疫苗要打3劑,然而,Zydus Cadila藥廠表示正在評估之後可否只接種2劑。