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焦點 新冠肺炎

聯亞轟EUA審查標準太片面、過時　陳時中：可向食藥署申訴

陳燕珩 2021年08月23日 15:12:00
針對聯亞疫苗，未通過食藥署EUA（緊急使用授權），聯亞董座怒轟政府審查標準太過片面、過時，陳時中23日指出，聯亞有質疑或疑惑可向食藥署申訴。（取自賴清德臉書）

針對聯亞疫苗，未通過食藥署EUA（緊急使用授權），聯亞董座怒轟政府審查標準太過片面、過時，陳時中23日指出，聯亞有質疑或疑惑可向食藥署申訴。（取自賴清德臉書）

國產疫苗廠商聯亞研發新冠肺炎疫苗，未通過食藥署EUA（緊急使用授權），聯亞董座王長怡22日怒轟，政府審查標準太過片面，且用武漢病毒株當標準「太過時」。對此，中央流行疫情指揮官陳時中23日回應，聯亞有質疑或疑惑之處，要向食藥署申訴，進行專業討論，「若有其他特殊狀況，可透過試驗證明，我們也不反對。」

 

陳時中表示，聯亞對審查標準有質疑，可以跟食藥署就專業討論，他看過相關報告，若有這些想法，當初在訂定基準時，就可以提出來討論。當時說用中和抗體做免疫橋接和不劣性的比較，這是基礎值。

 

他認為，這是專業問題，聯亞可提出相關申訴，讓事情討論得更好，當然若有特別情況，專家也認同，可以經過試驗來證明，政府也不會反對。

 

（延伸閱讀：【高端開打首日】接種後喪失意識、昏倒共3例不適　陳時中：都是暈針）

 

媒體追問，審查前就有和聯亞溝通過審查標準？陳時中說，其實從一開始，政府就有入場輔導，相關專業的東西、法規部分，都有在廠裡面，針對聯亞提出來的數據直接釋疑，雙方也進行討論，這都是滾動性一直在做的。

關鍵字： 聯亞 陳時中 食藥署 中和抗體 免疫橋接

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