美國食品藥物管理局（FDA）在23日正式授予輝瑞/BNT疫苗完整正式授權，成為全球第一個拿到正式授權的新冠肺炎疫苗。

《路透》報導指出，FDA在2020年12月給輝瑞兩劑新冠肺炎疫苗緊急使用授權，在公司提供針對16歲以上施打後的臨床資料和製造審查後，決定給予正式授權。輝瑞疫苗在市場將會被稱為「Comirnaty 」，適用於16歲以上人群。在12-15歲的人群則繼續以EUA方式提供。

FDA的官員希望在正式授權之後，讓目前依舊猶豫的美國人願意施打。目前全美國完整施打兩劑約為1.71億人，大約是52%，仍有不少民眾對於疫苗抱持懷疑態度不願前往接種。這也導致近來Delta病毒肆虐之下，美國疫情再度飆升，多數為尚未施打疫苗民眾。

FDA決定出來後，美國總統拜登在白宮表示FDA的決定是「我們對抗疫情重要的時刻」，呼籲私人公司也要要求員工接種疫苗。「如果你是那幾百萬要等到正式核准才要打疫苗的美國人，那現在就是時候了。」

五角大廈正準備要求全體美軍都必須接種疫苗。已經有多個州要求學校教師生都必須接種疫苗。

除了正式授權以外，FDA也延長輝瑞疫苗的儲存時間從原本6個月到9個月，另外也證實第二劑疫苗接種幾周之後會提升心肌炎（heart inflammation）的風險，特別是年輕男性。

另外，此前CDC決議美國9月開始全面施打第三劑疫苗，與第二劑需相隔8個月，此決定尚待FDA批准。目前僅批准有嚴重免疫系統問題的人可以接種第三劑疫苗。

目前美國投入接種的有三種疫苗，另外兩種為莫德納與只須施打一劑的嬌生，兩家尚未取得FDA正式授權。