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【新冠肺炎】年底申請口服解藥上市許可 日藥廠塩野義:2022讓百萬人受惠

李靖棠 2021年09月29日 21:05:00
遵守防疫管制戴口罩上街的日本女性。(湯森路透)

遵守防疫管制戴口罩上街的日本女性。(湯森路透)

新型病毒引發的肺炎(COVID-19)持續擴散,截至29日16時,全球確診病例為2億3359萬2026例,累計死亡人數達477萬9704人;中國全境確診病例達12萬4591例,死亡人數5691人;台灣目前確診1萬6216例,並出現842名死亡病例。

 

 

《產經新聞》報導,為了因應全球新冠疫情,不只歐美藥廠加速研發口服藥物,日本知名藥廠「塩野義」宣佈,他們研製的治療輕症病患口服藥物,目前已進入最後人體試驗階段,29日再次表示,如試驗進度順利,計畫在年底向日本政府申請授權上市許可。

 

 

 

手代木功社長則對媒體表示,一旦獲得批准,他們有信心能在2022年3月之前,讓至少100萬人服用此解藥、減緩病症或治癒病情。

 

這款口服藥的原理,主要透過抑制新冠病毒增生,並改善患者咳嗽等症狀,從7月初就開始第一階段臨床試驗,目前累積結果顯示,藥物安全並無問題;最後階段將以輕症和無症狀患者為主體,執行每天一回、連續5天投藥,測試口服藥抑制病毒的效力和安全性。

 

塩野義現任社長手代木功。(湯森路透)

 

除了塩野義,美國藥廠輝瑞(Pfizer)宣布、旗下新研發的口服藥劑「PF-07321332」,進入中後期試驗階段。

 

此一口服藥設計上,能阻斷新冠病毒內部的酵素(enzyme)活動力,讓病毒無法快速製造或複製成長,藉此摧毀病毒的活力。測試者將搭配低劑量的抗愛滋病藥物利托那韋(ritonavir),觀察患者後續健康反應,同時也對重症、同時患有糖尿病等症狀患者進行投藥觀察。

 

 

除了口服藥,塩野義製藥同時宣佈,該廠自行研發、噴霧版本的預防新冠病毒藥物,預計從2022年開始啟動測試程序,要給日本民眾更多強化防護力的選擇。

 

截至29日為止,日本累計確診病例達169萬7631起,共計1萬7551人染疫去世;過去24小時以來、一共新增1723起確診。

 

 

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