美國藥廠輝瑞(Pfizer)7日宣布,已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出針對5至11歲族群接種旗下疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。(湯森路透)
《路透》(Reuters)報導,美國藥廠輝瑞(Pfizer)7日宣布,已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出針對5至11歲族群接種旗下疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。
輝瑞公司7日在推特(Twitter)發文表示,他們和BNT已「正式遞交對5至12歲以下兒童接種我們COVID-19疫苗的緊急使用授權申請」,並「致力於與美國食藥局合作,終極目標是協助兒童免於受到這個嚴重公共衛生威脅的傷害」。
UPDATE: We and @BioNTech_Group officially submitted our request to @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 vaccine in children 5 to <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) October 7, 2021
FDA與其外部顧問小組將於10月26日討論是否核准EUA。白宮防疫協調官齊安茲(Jeff Zients)表示,一旦聯邦衛生監管當局批准,兒童接種疫苗政策最快於11月上路。
Pfizer, BioNTech seek U.S. COVID-19 vaccine clearance for children 5-11 https://t.co/kDdU833s5i pic.twitter.com/hpCtRehZso
— Reuters World (@ReutersWorld) October 7, 2021
根據美國兒科學會數據,兒童目前約占美國新冠肺炎病例的27%,住院治療的比例也正在升高。除此之外,天氣也在邁入十月後轉涼,兒童在校園中活動將逐漸轉往室內,提高接觸和染疫的風險。
We’re committed to working with the FDA with the ultimate goal of helping protect children against this serious public health threat. pic.twitter.com/CmHKPxpNo6
— Pfizer Inc. (@pfizer) October 7, 2021
美國批准使用的三種疫苗包含輝瑞/BioNTech ,兩劑莫德納(Moderna)疫苗以及單劑嬌生(Johnson & Johnson)疫苗,沒有任何一種疫苗涵蓋所有年齡層施打。全美5至11歲兒童約有2800萬人,如果輝瑞/BioNTech兩劑疫苗獲得EUA,將成為美國該年齡兒童唯一核可使用的新冠肺炎疫苗。
與此同時,輝瑞/BNT公司也正對年齡層更低的兒童進行疫苗測試,包含2至5歲以及6個月至2歲幼兒,預計將於十月後公布數據。