輝瑞公司的新冠口服藥「Paxlovid」。(湯森路透)
根據《紐約時報》(The New York Times)報導,輝瑞(Pfizer)公司16日宣布與藥品專利聯盟(MPP)簽署協議,授權95個中低收入國家生產和銷售新冠口服藥「Paxlovid」(PF-07321332)。這些國家主要位於非洲和亞洲,佔全球人口約53%,但不包含一些曾爆發大規模疫情的國家。
由於世衛(WHO)仍將新冠肺炎列為「國際關注的公共衛生緊急事件」(PHEIC),輝瑞不會向這些國家的銷售收取權利金。
輝瑞執行長艾伯樂(Albert Bourla)表示:「輝瑞持續致力於科學突破,幫助所有人終結這場新冠大流行。我們相信口服抗病毒治療可以在降低染疫的嚴重程度、減輕醫療體系壓力和挽救生命方面發揮重要作用」。
輝瑞11月初稱臨床試驗結果顯示,高危成年人在出現症狀後三天內服用「Paxlovid」,住院和死亡率降低89%。
Pfizer will work with @medspatentpool to make the Pfizer COVID-19 oral antiviral candidate, if approved, available in low- and middle-income countries that make up ~53% of the world’s population. https://t.co/83QBB7lvJZ
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 16, 2021
MPP執行董事戈爾 (Charles Gore)說道:「這個許可很重要是因為若獲得授權或批准,這種口服藥特別適合中低收入國家,且可以在挽救生命方面起重要作用,為全球對抗當前大流行做出貢獻」
「PF-07321332將與我們熟悉的HIV藥物『利托那韋』(ritonavir)一起服用,我們已經獲得了多年許可,將與仿製藥公司合作,以確保有足夠供應量對抗疫情和愛滋病」。
戈爾還說,已經有20幾家公司聯繫MPP,表示有興趣獲得輝瑞藥物的生產許可,可能從2022年第一季度開始生產,但還需要取決於監管機構和WHO批准藥物的速度。
🗞️📣#BreakingNews: MPP & @pfizer sign a licence agreement for the manufacture of its #COVID19 oral antiviral treatment candidate PF-07321332 in combination with low dose #ritonavir to expand access in #LMICs💪.
— MedicinesPatentPool (@MedsPatentPool) November 16, 2021
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MPP先前10月與另一家藥廠默沙東(Merck)達成類似協議,允許105個國家生產和銷售其新冠口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)。
默沙東在測試藥物時就授權許可給印度仿製藥製造商,但輝瑞尚未和任何仿製藥製造商達成協議,這有助於確保更多供應。
不過,與默沙東一樣,輝瑞排除了一些受疫情重創國家,包含中國、俄羅斯、巴西、古巴、伊拉克、利比亞、牙買加、阿根廷和泰國。這些國家得直接從輝瑞購買口服藥,價格可能會比仿製藥製造商賣的還貴。
無國界醫生組織在巴西開展藥物的協調員卡瓦略(Felipe Carvalho)指出,雖然巴西是中高收入國家,但有3/4的巴西人仰賴公衛系統,很少有人負擔得起昂貴的治療費用。
該組織的法律政策顧問胡元瓊(Yuanqiong Hu)表示:「現在全世界都知道,如果真的想控制這場大流行,就需要保證每個人在任何地方都能獲取新冠肺炎醫療工具」。
另外,雖然那些低疫苗接種率國家能受惠,但仍取決於民眾是否能負擔得起且易於進行病毒篩檢,因爲口服藥必須在出現症狀後幾天內服用。
UPDATE: Today, Pfizer announced we are seeking Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 oral #antiviral treatment candidate from the @US_FDA. Learn more: https://t.co/106aix7zKj pic.twitter.com/NxHh0VW5JK
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 16, 2021
輝瑞同日也向美國食品藥物管理局(FDA)提交其口服藥的緊急使用授權(EUA)申請。若獲得授權,這樣的治療方式能夠減輕疫情期間醫療體系的壓力。