考量春節前境外確診激增,默沙東台灣分公司積極力爭下,美國總公司已盡速備妥首批口服藥準備輸台。圖僅示意。(合成畫面/蔣銀珊攝、湯森路透、Molnupiravir Pills Supply臉書)
國內新冠肺炎社區群聚感染疫情再起,又隨著年關越近,返鄉人數攀升,境外確診者激增,Omicron變異株入侵威脅不斷,衛福部食藥署繼1月8日核准了默沙東公司COVID-19口服新藥莫納皮拉韋(Molnupiravir)的緊急使用授權(EUA)和專案輸入後,中央流行疫情指揮中心今天又宣布,食藥署15日也同意輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid專案輸入,首批最快2月底前抵台。不過,今天消息傳出,默沙東公司考量國內肺炎疫情及農曆春節返鄉潮需求,在台灣分公司力爭下,默沙東總公司已備妥台灣的首批莫納皮拉韋口服藥,目前正緊急接洽飛機航班,力拚在過年前將第一批新冠肺炎口服藥送達台灣。
指揮中心去年簽約採購1萬份默沙東口服藥,今年1月8日通過食藥署專家小組審查,取得EUA專案輸台,原本指揮中心宣布,默沙東1萬人份新藥最後在農曆春節後分批抵台,不過,考量年關將近,近來我入境確診者激增,在默沙東台灣分公司反映和爭取下,傳出好消息,美國總公司已盡速備妥首批輸台的默沙東口服藥了。
但知情人士透露,近來因歐美多國因Omicron變異株疫情再起,且中國已有多個城市陸續封城影響班機國際航線,如今航班大亂,默沙東總公司正努力接洽將口服藥運抵台灣的班機中,力拚趕在農曆年前將第一批口服藥送達台灣。
根據食藥署通過的緊急使用授權,默沙東的口服新藥Molnupiravir適用於發病5天內,病人有重症風險因子,包括60歲以上年長者、糖尿病、肥胖、慢性腎病、嚴重心臟病 、慢性阻塞性肺病及癌症等;及臨床上不適用其他治療之輕、中度新冠肺炎成人確診者。且服用莫納皮拉韋應確實完成完整的5天療程,並於治療期間及治療結束後依照流行疫情指揮中心規定接受隔離,以提高病毒清除率,降低COVID-19傳播的可能性。
依據默沙東公司說明,Molnupiravir除了在去年底取得美國食品暨藥物管理局(FDA)緊急使用授權,也在英國獲得有條件的上市許可。至於歐洲藥品管理局(EMA)亦發布肯定的科學建議,以支持歐盟成員國在上市許可前之緊急使用Molnupiravir決策。日本厚生勞動省亦緊急批准Molnupiravir使用,並購買160萬個療程的Molnupiravir藥物,加速提供給需要的病人。
又默沙東公司指出,依照計畫,已在2021年底前生產1000萬個治療療程的Molnupiravir藥物,2022年將生產至少2000萬個療程的藥物,目前默沙東總公司已按照採購合約啟動向美國政府提供相當於310萬個治療療程的Molnupiravir藥物。台灣簽訂採購合約也趕上了取得默沙東生產的第一批Molnupiravir藥物。
另默沙東公司強調,依照Molnupiravir獨特的作用機制,和目前已知Omicron變異株的基因序列組成,Molnupiravir仍對Omicron變異株具有效力。
不過,根據國家廣採公司(NBC)報導,感染新冠病毒患者不論使用默沙東的Molnupiravir,還是輝瑞的口服新藥Paxlovid,都必須受到醫師及藥劑師的仔細監督,因為「這兩款抗病毒新藥並不是所有染疫患者都能安全使用」。
專家指出,儘管FDA核准12歲以上心臟病、糖尿病患者可以使用Paxlovid治療輕度及中度的新冠病毒感染,但對於患有嚴重腎臟病或肝臟疾病的患者,則不建議使用Paxlovid。
另專家警告,遇到Paxlovid雞尾酒療治時,可能出現危險副作用的藥品,除了抗血脂藥物、抗凝血劑與抗憂鬱劑之外,還包括抗癲癇藥物、治療心律不整藥物、高血壓藥物及膽固醇藥物、抗焦慮藥物、免疫抑制劑、類固醇藥物、HIV病毒藥物、勃起功能障礙藥物等,
至於默沙東的Molnupiravir則只能供成年人使用,且依FDA規定,為了避免Molnupiravir的藥物副作用,使用前提則是獲得授權的其他療法,如單株抗體藥物無法取得或對患者不適宜。