美國FDA專家建議開放6至17歲年齡層接種莫德納疫苗。(美聯社)
美國食品藥品管理局(FDA)的顧問團隊14日建議,FDA應批准莫德納藥廠的新冠肺炎疫苗,提供年齡6歲至17歲孩童及青少年接種。莫德納疫苗一直都開放18歲以上民眾接種,目前美國約有7700人已接種至少兩劑莫德納疫苗。遲遲未開放18歲以下年齡層接種的疑慮主要在於其可能引發心臟感染風險。
FDA外部專家在14日會議中,以22票贊成、0票反對票數,一致認為莫德納疫苗(Moderna)對6歲至17歲年齡層安全有效,建議該機構授權使用。路透社指出,FDA外部專家小組15日則將討論是否開放6歲以下孩童施打莫德納疫苗,以及5歲以下幼童能否接種輝瑞及BioNTech合作研發疫苗,還將討論6個月大嬰孩是否可以接種兩大藥廠的疫苗。
事實上,開放6歲至17歲年齡層施打莫德納疫苗的需求並沒那麼急迫,因為輝瑞及BioNTech疫苗已於去年10月開放5歲至11歲孩童接種。但根據美國疾病管制與預防中心(CDC)數據,5歲至11歲孩童只有約30%完全接種,12歲至17歲青少年則是約60%。
FDA專家小組成員、加州柏克萊大學教授芮因戈特(Arthur Reingold)在14日會議中表示,「我希望盡可能讓家長有更多選擇,讓家長可以為他們的小孩做出有關決定。」
FDA通常會依循外部專家建議,因此預料很快就會授權開放6歲至17歲年齡階層接種莫德納疫苗。但同時還須得到CDC的建議使用,CDC專家會議表定將在本月17、18日舉行。
有關莫德納疫苗的長期疑慮,圍繞在其可能有較高比例引發心肌炎、心包膜炎等心臟發炎,而且主要發生在年輕男士身上。在監管單位提出心臟發炎風險之後,歐洲部分國家已限制年輕族群使用莫德納疫苗。
美國FDA外部專家在14日會議上公布數據,指出莫德納疫苗或許有較高風險造成年輕男士心臟發炎,但表示這些數據與各種安全數據並未一致,而且沒有統計學的意義,代表這可能僅是偶發性事件。