輝瑞的新冠口服藥Paxlovid包裝。(資料照片/美聯社)
美聯社報導,24日發表的一項以色列研究顯示,輝瑞的口服藥「Paxlovid」雖然能降低老年群體住院和死亡的風險,但對青壯年成人的效果似乎不大,甚至可能毫無效果。
報導指出,因為患者在家便可服用Paxlovid,此藥物在美國已成為最常使用的治療手段;拜登政府更花費超過100億美元採購Paxlovid,全美各大藥房都能見到它的蹤跡。然而,以色列這項研究,卻讓外界對Paxlovid的疑慮再度浮上檯面。
Paxlovid is far more effective in seniors than in people under 65, study findshttps://t.co/sYOrTMoGD3
— TIME (@TIME) August 25, 2022
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這項研究發表於新英格蘭醫學期刊(New England Journal of Medicine),共納入10萬9千名新冠患者;結果發現,針對65歲以上的患者,若染疫不久後立即服用Paxlovid,住院風險降低75%,但在40歲至65歲的群體身上,卻無顯著效果。
不過,該研究的操作方法亦存在限制;它並非透過醫學研究的「黃金準則」,也就是隨機對照試驗的方式進行,而是從以色列的大型醫療體系取得並彙整資料。
美聯社報導稱,該研究的成果顯示新冠疫情的性質正在改變。現階段,大多數人口皆已藉由接種疫苗或先前的感染經歷,獲得一定的免疫力,特別是青壯年群體,感染重症的風險大幅降低。明尼蘇達大學學者布爾瓦(David Boulware)指出,Paxlovid對於老年人和免疫系統有缺陷者等高風險群體而言,仍然很重要,但對絕大多數人來說,效果確實不大。
#Paxlovid with zero benefit in those aged <65yo with #covid19 in new @NEJM retrospective case-control study of 109,254.
— David Boulware, MD MPH (@boulware_dr) August 24, 2022
Yes, a statistical benefit in >65yo (which is the headline), but no NNT mentioned. Cost might be $1/2Mil to prevent 1 hospitalization.https://t.co/m9DyGpMRJg
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美國食品藥物管理局(FDA)去年底批准12歲以上的高風險群體使用Paxlovid,當時並沒有其他的家用新冠療法,Paxlovid更被視為防止住院和死亡的關鍵藥物,它的試驗結果也比默克(Merck)藥廠的口服藥更佳。然而,輝瑞試驗的對象是以未接種、未曾染疫並接受新冠治療的高風險群體為主;學者布爾瓦表示,現階段這樣的人雖然存在,但「相對較少」。
針對以色列研究結果,白宮發言人穆尼奧斯(Kevin Munoz)回應美聯社,引述其它尚未發表於同儕審核期刊上的近期研究,強調Paxlovid有助於減少50歲以上群體的住院風險。