「德佑」(右)、「極東」(左)正露丸因主成分含量低於標準,2000萬顆需要限期內下架回收。(合成畫面/食藥署提供)
衛服部食品藥物管理署今天(16日)宣布,「德佑」、「極東」正露丸因主成分含量低於標準,約有12萬瓶,高達2000萬顆,需在10月12日前完成下架回收,屆時未下架者,將依《藥事法》開罰20萬元以上、500萬元以下罰鍰。
食藥署藥品組科長洪國登說明,此次需下架的兩款正露丸為「極東」、「德佑」出產,主要治療腸胃不適等症狀,近期接獲日本原廠通知,2款主成分含量均低於設定的規格,由於尚未收到原廠報告,因此先採預防性下架。
洪國登解釋,德佑、極東2款合計約有2000萬顆,需在10月12日前回收。德佑正露丸需下架的批號為ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2,共7批,130顆裝的約8萬1000瓶、300顆裝的約2萬2000瓶;極東正露丸須下架批號為KAA5,150顆裝的約2萬瓶。逾期未下架者,可依《藥事法》第91條,處以新台幣20至500萬元罰鍰。
洪國登指出,市民上還有約4、5種正露丸可使用,此次回收應不會造成無藥可用,他也提醒,民眾如對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。