食品藥物管理署今天宣布，「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」在進行例行性檢測時，出現不純物含量超標，對此，食藥署下令11月6日前，共29批、3種規格，約14多萬份藥品，需全數下架回收。

此次回收批號包含「303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205」等29個批號。

食藥署藥品組科長洪國登說明，克癬乳膏主要用於治療足癬、股癬、體癬。場昌在進行例行性安定性試驗時，驗出衍生不純物含量超標，擴大檢驗後發現有9批出現類似情形，經評估雖對人體健康危害不大，但會影響療效，最終決議全面回收所有產品。

洪國登指出，目前該款藥膏健保年度使用量為1.7萬支、市占率為10％，主要通路為藥局、皮膚科診所等，需要回收的藥品共有3種規格，分別為1公斤罐裝3,900罐、22公克軟管裝86,000支、10公克軟管裝53,000支，共14.3萬份。

洪國登表示，食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，且要求廠商應於11月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。另提醒民眾，勿自行任意停藥，若對用藥有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。