莫德納最快11月上旬到貨,首批約60萬至70萬劑。(資料照片/陳愷巨攝)
針對食藥署昨天通過莫德納、BNT次世代BA.5雙價疫苗的緊急使用授權(EUA)審查,中央流行疫情指揮中心將召開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議討論接種事宜,預計莫德納最快11月上旬到貨,首批約60萬至70萬劑。若有不足,再與BNT簽約購買。
疫情指揮中心指揮官王必勝表示,為避免外界質疑浪費,我國與莫德納已有合約,會優先向他們採購,後續若有不足,再與BNT簽約購買。
至於核准內容,食藥署表示,適用於12歲以上青少年及成人做為追加劑使用,可於基礎接種後或追加劑後,但是,施打間隔至少3個月。至於確診康復者接種疫苗間隔縮短,王必勝也表示,會參考科學證據,提供給ACIP專家決定。
專家會議昨天審查BNT的BA.1疫苗及BA.4/BA.5疫苗與莫德納BA.4/BA.5疫苗共計3款,評估原型株疫苗的安全性及效益資料、BA.1疫苗的人體臨床試驗結果、BA.4/BA.5疫苗的動物試驗結果。
食藥署說明,BA.1疫苗較原型株疫苗做為追加劑,能夠誘發較優的對抗Omicron變異株的中和抗體免疫反應,而BA.4/BA.5疫苗與BA.1疫苗具相同製程及相似組成,預期也有一樣效果。
在安全性資料方面,施打BA.1或BA.4/BA.5雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率,都和原型株疫苗相似,以輕中度不良反應為主,並沒有偵測到新的安全性訊號。