莫德納(Moderna)17日表示,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,在臨床三期試驗中至少能夠預防咳嗽、發燒或呼吸困難等兩種症狀,針對65歲以上成年人、與RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。莫德納預計可在今年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。
Moderna Inc said on Tuesday that its experimental messenger RNA vaccine for respiratory syncytial virus (RSV) was 83.7% effective in a late-stage trial at preventing at least two symptoms, such as cough and fever, in adults aged 60 and older. https://t.co/1AwGnghwT5
— Reuters Health (@Reuters_Health) January 17, 2023
路透報導,呼吸道融合病毒(RSV)產生類似於感冒的症狀,對於幼兒以及老年人來說「可能是致命的」,每年導致1.4萬名65歲以上的長者死亡。去年秋天以來,RSV疾病與新冠病毒肺炎正在美國及歐洲肆虐。
莫德納表示,該公司打算在2023年上半年向全世界的相關監管機構,提供呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,以申請批准上市。其負責人霍格(Stephen Hoge)指出,他們所研發的這款老年人RSV疫苗防護力接近84%,可能比競爭對手輝瑞以及葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)的疫苗更具優勢。
Eisai and Biogen's lecanemab wins FDA backing in Alzheimer's [ https://t.co/B5WJx1x0El ] #Astrazeneca, #Sanofi tee up 3-way RSV battle in 2023 as FDA signals Pandemic drug, shot and test makers #Pfizer and #Roche pen COVID awareness collab. https://t.co/1BGnu5tKJS
— Tian_A1 (@Tian_A1) January 7, 2023
目前尚未有任何一款針對成年及老年人的RSV病毒疫苗獲得批准上市,包括輝瑞以及葛蘭素史克等大型藥廠都在競相研發相關產品。輝瑞以及葛蘭素史克已在去年年底,向美國食品藥物管理局提交老年人RSV疫苗的藥證申請,其中,輝瑞的疫苗防護力為66.7%。
另外,賽諾菲(Sanofi)以及阿斯特捷利康(AstraZeneca)開發的嬰兒RSV疫苗已獲得歐盟委員會的上市許可,目前正在接受美國食品藥物管理局的審查。