精神用藥「金平膜衣錠」驚傳改標再賣偽藥事件,食藥署23日表示, 宇碩公司涉嫌將過期半年的「金平膜衣錠5毫克」竄改包裝、標籤再對外販售,至今已有9萬顆流入市面,2問題批號E1235、E1238即日起全面下架。 (食藥署提供)
「金平膜衣錠」發生過期藥品改標再賣偽藥事件,進口膜衣錠的宇碩公司昨向新北市衛生局坦承,從去年4月左右竄改E1235、E1238批號的藥品外包裝後,再賣給醫院、藥局,截至今日已賣出9萬多顆膜衣錠,.遭新北市衛生局送辦,新北地檢署23日傳訊宇碩負責人王家凱,訊後依違反《藥事法》聲請羈押。
健保署說,這藥品去年健保申報量約7.2萬顆,給付金額超過新台幣400萬元。
衛生福利部食品藥物管理署表示,日前有醫療院所發現「金平膜衣錠5毫克(Zypine film coated tablets 5mg)」藥品顏色較深,通報食藥署,隨後藥品經銷商「宇碩公司」坦承把過期藥品重新改標販售,問題批號包括E1235及E1238,恐有超過9萬顆偽藥流入市面。
台灣精神醫學會理事長賴德仁受訪表示,這個成分藥物在台灣已使用超過15年,一般多用在躁鬱症、思覺失調症患者,當患者出現妄想、幻覺、情緒激動或晚上睡不著、有暴力行為等,作為鎮定用藥,具有抗精神病、情緒穩定效果,後來原廠藥品專利期過了,才有台灣藥廠生產相同成分的「金平膜衣錠」等學名藥。
賴德仁說,目前醫學中心臨床上仍較常使用原廠藥,推估原廠藥加學名藥用量占躁鬱症、思覺失調症用藥的10%到20%,但單看這款藥品,用量可能不到1%。
他說,吃到過期藥品可能藥效不如預期,另方面是擔心出現其他副作用。
衛福部中央健康保險署藥品組科長連恆榮受訪表示,「金平膜衣錠」全民健康保險價每粒59元,105年健保申報量為7萬2419粒,給付金額超過400萬元,使用人數851人,同成分劑型規格有19個,這款藥用量僅占同分組藥品0.8%。
金平膜衣錠爆發偽藥事件,健保署是否將求償?連恆榮說,全案正由檢調調查中,待調查結果出爐,會再評估將如何求償。
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