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永豐生理食鹽水、健喬眼藥水出包 食藥署急公告回收

上報快訊/賴婕羽 2023年11月01日 18:30:00
「永豐生理食鹽水注射液」將將回收1批號、共4萬7256袋,「健喬 維生素B12眼藥水 0.02%」則將回收2批號、共計6萬1440瓶。(取自freepik)

「永豐生理食鹽水注射液」將將回收1批號、共4萬7256袋,「健喬 維生素B12眼藥水 0.02%」則將回收2批號、共計6萬1440瓶。(取自freepik)

食藥署今天(1日)下午公布2項藥品回收名單,其中「健喬 維生素B12眼藥水 0.02%」以及「永豐生理食鹽水注射液」,分別因安定性試驗不合格,及軟袋物料管口異常,需進行回收作業。食藥署副署長陳惠芳說明,生理食鹽水注射液將回收1批號、共4萬7256袋,而眼藥水則將回收2批號、共計6萬1440瓶。

 

食藥署今天針對2項回收藥品說明,其中「永豐生理食鹽水注射液」的藥品主成分為sodium chloride,主要用於大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況。而該款生理食鹽水注射液年用量約110萬袋,市佔率高達78%

 

陳惠芳表示,日前接獲醫療院所通報,發現該生理食鹽水注射液裡發現有懸浮的「黑點」,業者推測黑點來自軟袋接口處製作時的原物料,因此,食藥署針對批號250D59E的產品,啟動全面回收,同時也要求廠商在今年11月25日前完成回收作業,並回報回收成果以及後續預防矯正措施。

 

陳惠芳也補充說到,因為只有一批號出問題,所以不必擔心會影響國內藥品供應,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,針對回收批號立即停止調劑、供應。

 

而另一項須回收藥品為「健喬 維生素B12眼藥水 0.02%」,食藥署說明,該眼藥水主要成分為CYANOCOBALAMINE(1% SPRAY DRIED),是用於緩解眼睛疲勞。

 

 

針對眼藥水回收原因,陳惠芳表示,廠商主動通報藥品在持續安定性試驗時,發現主成分含量檢測結果低於原核准規格,因此回收批號ZR005、ZD005,共計6萬1440瓶。

 

陳惠芳也說明,健喬維生素B12眼藥水效期為2年,此次回收作業不會影響藥物供應,目前食藥署已經要求廠商在今年11月26日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。






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