高端疫苗今天發出5點澄清,包括合約、採購價格、EUA標準、新冠疫苗效果、股價等爭議。(資料照片/張哲偉攝)
立法院今天(9日)召開臨時會,邀請行政院長陳建仁報告「高端疫苗採購相關事宜」;針對衛福部建請高端解除合約保密,高端回應,公司為上櫃公司,為符合公司治理運作,以及保障4.6萬名股東權益,將召開董事會討論決議。
對於外界質疑,衛福部尚未採購疫苗前,高端就知道採購價格。高端反駁,事前並不知道採購價格,當時唯一可參考的資訊,就是2020年11月疫情指揮中心對外說明,國內已編列115億元預算,預估以每劑700元價格,向國際採購1500萬劑疫苗。
高端也說,公司以公開資訊做為參考標準,在評估國際原物料漲幅、疫苗開發過程及風險、生產製造成本、冷藏儲運配送等各項費用,在採購過程中議價,最終合約採購價格為單劑量每劑881元,多劑量每劑810元。衛福部曾公開表示,高端價格低於BNT與莫德納疫苗採購價。
至於EUA標準是針對高端所訂?高端解釋,國內EUA標準,並非為高端量身訂做,都是完全依循衛福部食藥署訂定公布的規範,要求開發COVID-19疫苗,食藥署在2020年參考國際法規指引,以及當時國內疫情環境等,經專家共同決議,採用免疫橋接方式,進行國產疫苗EUA審查標準。
高端進一步說明,食藥署於2020年10月及2021年6月,發布及公告審查標準,國內3家疫苗廠商,則依循相關規範進行開發;高端則根據此標準,擴大臨床2期試驗,以超過3000人的安全性資料,確認疫苗安全性無虞,並證明中和抗體效價優於AZ疫苗,國際上也有其他新冠疫苗,以免疫橋接取得EUA。
關於高端效果質疑,高端強調,在台灣執行的擴大2期臨床試驗結果顯示,中和抗體效價明顯優於AZ疫苗,為其3.4倍,此外,更分別在巴拉圭、泰國,執行第3期臨床試驗,試驗結果與台灣擴大2期結果一致,中和抗體效價的表現上,高端新冠疫苗可誘發,比AZ新冠肺炎疫苗數倍的中和抗體,都是達「優越性(superiority)」之的標準。
根據上市後評估疫苗保護效益的研究結果顯示,對於突破性感染、重症及死亡的保護力,高端新冠疫苗與其他核可上市的mRNA疫苗,像是BNT及莫德納,保護效果皆無顯著差異。
股價的部分,高端指出,其他國內新冠疫苗開發廠商,如聯亞藥在疫情期間登錄興櫃,相較於掛牌價格其股價在2期臨床解盲前,漲到每股300元,漲幅高達10倍。而國光生技,從宣布開發新冠疫苗時的股價,約每股30元,最高漲到每股近80元。
高端續指,國外疫苗如莫德納,從20美元漲到449美元,BNT從14美元漲到389美元,所以疫苗公司股價漲幅,國內外都有出現此現象。