生技醫藥產業近年來蓬勃發展，又以 mRNA 技術最受矚目，對於癌症、阿茲海默症、登革熱的治療都有所幫助。中央研究院生醫轉譯研究中心與莫德納日前舉辦「2024 莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」頒獎典禮，共有 35 件研究案報名參與，最終評選出 5 組獲獎團隊，研究領域涵蓋傳染病、腫瘤癌症治療、罕見疾病、藥物傳遞等。

針對腫瘤癌症治療，安立璽榮生醫股份有限公司以「創新 T-Action 技術開發腫瘤免疫治療之核酸藥物」拿下殊榮。T-Action 技術透過兩種 mRNA 編碼的免疫細胞因子的獨特組合，通過代謝重編程，解決 T 細胞浸潤不足或耗竭的問題，並有效激活抗腫瘤免疫反應。

根據研究結果，T-Action 技術顯示出顯著的抗腫瘤效果，不僅能作為獨立的單一療法，也可以與免疫檢查點抑制劑同時應用，進而克服免疫檢查點抑制劑的耐藥性。透過此技術開發的核酸新藥，可用於頭頸癌、肝癌、黑色素瘤治療，預計在 2026 年展開一期臨床試驗，為癌症免疫治療的未來帶來新的突破。

安立璽榮專注開發免疫新藥

安立璽榮生醫成立於 2017 年，專注研究開發免疫新藥，包含腫瘤癌症、退化性神經疾病、自體免疫失調疾病等領域，曾在 2020 年、2022 年兩度獲得比爾蓋茲基金會與美國阿茲海默症協會的獎助殊榮，也成為亞洲唯一獲獎的團隊。該團隊今年以 T-Action 技術獲得「2024 莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」的肯定，研發實力再次讓各界驚艷。

至於安立璽榮投入免疫新藥研究的原因，與陳泓愷、顧正崙、楊慕華等 3 位創辦人背景有關，他們都是免疫疾病的專家，並專精於自體免疫疾病、神經炎症與腫瘤免疫領域。再加上生技醫藥產業的投資金額與風險大，台灣公司必須看準市場趨勢，目前全球最大的新藥市場是免疫治療藥物，因此安立璽榮在策略上也走向最大的市場。

「我們在腫瘤免疫學有所突破，盼透過 mRNA 技術克服下一代藥物開發的難題。」安立璽榮董事長陳泓愷指出，他們目前還有 2 個重要的新藥計畫，分別為阿茲海默症、白斑病的免疫藥物，這是非常巨大的市場需求，若在 4 至 5 年內將新藥上市，年銷售額高達數十億美金。他們期待推進免疫藥物的應用，也希望有機會跟莫德納等國際大廠合作、開發新的療法。

台灣醫界聯盟基金會執行長、台安生技總經理林世嘉表示，台灣新藥開發已經走到新的階段，現在年輕一輩的生醫人才有醫師背景、國際經驗，對臨床現場有敏感度，還能直接與國際接軌，新藥研發成功的機會高。安立璽榮董事長陳泓愷就是代表人物之一，他本身是臨床醫師，並擁有 GSK 國際藥廠資歷，對臨床現場的 Unmet Medical Need 有敏銳度。

林世嘉也提到，安立璽榮的研發策略從免疫學切入，在腫瘤癌症、白斑病、阿茲海默症等三個面向都開發出極具特色、有競爭力的新藥項目。以白斑病治療來說，安立璽榮的 Indemakitug 抗體新藥可精準靶向治病免疫機制，可望對未來的治療帶來革命性的改變，Indemakitug 已經完成國際臨床一期試驗，將於明年展開 FDA 二期臨床試驗。

台灣生技醫藥產業的前景與展望

至於台灣 mRNA 技術應用在癌症治療的前景，中央研究院轉譯醫學專題中心執行長陶秘華指出，癌症最怕的其實是復發，癌症治療現在很進步，當治療完成後，未來就是定期回診、「等待開獎」，有些人可能往後都沒事，但有些人的復發率很高，而癌症疫苗的用途就在「等待開獎」的期間，患者在此期間施打個人化的癌症疫苗來預防復發。

陶秘華也繼續說明，台灣癌症病人非常多，但東方人與西方人的癌症疫苗設計不同，這與人類白血球抗原（human leukocyte antigen）不一樣有關，加上癌細胞資料都在病人的主治醫師、外科醫師手上，生產製造癌症疫苗還是要在地化。台灣還是有機會可以趕上市場趨勢，正在奮力直追。

然而，台灣缺乏 mRNA 疫苗臨床一期試驗的場域，較難快速開發，將實驗推進到臨床試驗階段。為了克服此項難題，中研院決定在國家生技園區建立了 mRNA  GMP 生產設施，該設施目前已建置完成，佔地約 100 坪，正在向食藥署申請認證中。陶秘華透露，該設施預計最快明年可以正式啟用。

針對台灣生技醫藥產業的未來，陳泓愷認為，台灣生技醫藥產業近年來蓬勃發展，「2024 莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」也有很多公司報名參與。他希望相關企業不要限縮視野，只做代工、追求短期的利潤，創新研發其實是新的機會，能帶動整個產業成長，安立璽榮已經完成 2 項國際性的對外授權交易，也預計在 2025 年登錄興櫃。

「若要提高生活品質、得到更好的醫療，就少不了生醫領域。」林世嘉感性說道，台灣的人才非常優秀，也有很多人才投入生醫領域，但從財務面來看，沒有錢就萬萬不能，呼籲政府、創投界、其他企業多了解生醫領域，給予更多關注與資源。她強調，生醫領域需要大量資金，產品生命週期長，國發基金不能因風險較高就減少投資，應扮演領頭羊的角色。