中國公司「康方生物」最近推出的肺癌藥物「依沃西單抗」，打破美國製藥巨頭「默克」的暢銷藥物「吉舒達」的記錄，在臨床試驗中的效果更好，震驚全球製藥業。這顯示中國生技產業不再只是模仿者，而開始推出有競爭力的創新藥物。不過，中國民眾對境內的國產藥品質仍有疑慮，直言「一分錢一分貨」，反而不敢輕易嘗試這些國產新藥。

美國CNN報導，中國人工智慧（AI）新創公司DeepSeek稍早推出的低成本、高效能AI模型，以讓人難以置信的價格震驚全球。現在，中國這種顛覆性的趨勢不只限於科技產業，也悄然發生在製藥領域。去年9月，1家名不見經傳的中國生物技術公司「康方生物」（Akeso）推出最新的肺癌藥物「依沃西單抗」（Ivonescimab），震撼生物製藥業界。

根據在中國進行的臨床試驗，這款新藥的效果優於「默克」（Merck）藥廠開發的暢銷抗癌藥「吉舒達」（Keytruda）。吉舒達上市以來，已替這家美國製藥巨頭帶來超過1300億美元的收入，在癌症治療領域處於領導地位。

中國新藥效果好上1倍

根據在世界肺癌大會（World Conference on Lung Cancer）上發布的臨床數據，接受康方生物新藥「依沃西單抗」治療的患者，他們的腫瘤受藥物抑制後，平均在11.1個月後才會開始長大。但使用吉舒達的患者，這項數據只有5.8個月，幾乎相差1倍。

當時，總部位於加州的Summit Therapeutics公司股價飆升逾1倍，創下歷史新高。Summit Therapeutics公司作為康方生物在美國的合作夥伴，擁有「依沃西單抗」在北美和歐洲的商業化授權。

康方生物執行長夏瑜（Michelle Xia）2月在接受BiotechTV訪問時表示：「中國的生物科技產業將在全球發揮重要作用，我們（中國企業）將會越來越多地參與其中。」康方生物聲明則稱，看到自家藥物擊敗全球最暢銷的「吉舒達」，是讓人無比激動的時刻。康方生物的創新來自於對疾病生物學和蛋白質工程的深刻理解，同時受益於中國快速的研發周期和大量頂尖人才的支持。

中國製藥業崛起，不再是me-too藥

直到1980年代中國改革開放之前，大多數中國製藥企業都是國營的。在過去40年裡，中國的生物技術公司主要專注於「複製現有藥物」，也就是所謂的「me-too」藥物。

然而，在過去10年間，中國企業開始研發更先進的藥物，並與西方企業簽署價值幾十億美元的授權合作協議，將其產品推向全球市場。例如去年，阿斯利康（AstraZeneca）與中國的石藥集團（CSPC）簽署1項價值19.2億美元的合作協議，共同開發心血管疾病藥物。而默克則與中國的翰森製藥（Hansoh Pharmaceutical）簽署1項20億美元的協議，共同研發1款減重藥物。

一分錢一分貨，國產藥不受信任

雖然康方生物的突破在海外引發關注，但中國境內對國產仿製藥品質的爭議一直存在。仿製藥與專利藥擁有相同的活性成分，但價格更便宜。中國民眾對國產藥品的信任度也一直很低。

CNN上周採訪的幾位北京居民表示，他們對康方生物及其新藥並不熟悉，也更傾向於選擇進口藥物。北京居民Gu Zhihao告訴CNN：「說實話，我更傾向選擇價格較高的藥品，畢竟『一分錢一分貨』。」

美國投資者和監管機構過去也曾質疑中國臨床試驗數據的可靠性。美國食品藥品監督管理局（FDA）曾拒絕批准部分中國研發的藥物，理由是試驗設計「不夠嚴謹」。

康方生物的新藥伊沃單抗並非仿製藥，目前已獲得中國藥品監管機構批准，用於特定類型的肺癌患者。但是，它距離進入美國市場仍需數年時間。這款藥物的全球臨床試驗計畫於今年啟動，將進一步驗證其療效。如果試驗結果理想，將為中國製藥業在全球市場的崛起提供有力證據。