賽諾菲公費疫苗外觀驚見黑色懸浮物。圖為示意圖。(湯森路透)
公費疫苗又出包,日前賽諾菲藥廠成人型疫苗才檢出顏色異常,這次則是在外觀發現有黑色懸浮物。食藥署表示,這批疫苗共43萬支,共4支有出現黑色懸浮物,已全數被食藥署退運,並未流入市面。
日前賽諾菲公費疫苗發生異常變色,藥廠11月初回覆衛福部,指出原因為針筒橡膠塞經重複高溫加熱,產生碳化的橡膠和硫酸鹽,導致疫苗藥液接觸後汙染變色,最後27萬劑通通封存。
而這次出問題的疫苗與上次爆出變色的是不同批號,共43萬支,抽驗2萬支發現4支有黑色懸浮物,因此已被退運。其中2支問題疫苗已交由賽諾菲送回原廠檢驗另2支由食藥署留存,並要求原廠盡速調查找出原因,避免下一批流感疫苗來台又出問題。
國民黨籍立委陳宜民26日質疑並非單一個案,強調若是製程出問題,藥廠若未改變製程,理應還會重複發生,不相信只是單一事件。
對此,食藥署表示,上次賽諾菲的問題疫苗已在市面上使用,故要求1個月內提出檢驗報告,但這次並未流入市面,因此檢驗責任在藥廠,食藥署暫無檢驗規畫。(【普悠瑪出軌】政院定調3主因)