高血壓藥物再傳致癌物,藥師公會表示,呼籲食藥署針對該原料藥訂出「負面表列」,否則乾脆別下架。(資料照片/陳沛妤攝)
高血壓藥物再傳致癌物!瑩碩生技醫藥公司27日自主檢驗發現,包含:可德壓悅膠囊80 /12.5毫克共6批號,以及德壓悅膜衣錠160毫克共3批號,爆出使用到中國含致癌物原料藥,目前已展開回收作業。對於屢次爆出原料藥問題,藥師公會表示,呼籲食藥署針對該原料藥訂出「負面表列」,否則乾脆別下架。
據《自由》指出,這次瑩碩生技醫藥公司下架批號為,可德壓悅膠囊80 /12.5毫克的6批號:170329、170330、170551、180392、180393、180394;德壓悅膜衣錠160毫克所下架的3批號則是180212、180213、180460。
致癌藥品成分源自中國大陸浙江華海製藥公司,所生產高血壓治療藥品原料藥「Valsartan」早在2018年就頻傳問題,因其所使用的原料藥,驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物。
藥師公會政策執行長沈采穎表示,高血壓藥因原物料問題遭回收,就算非食藥署公佈的批號,也會有民眾拿來退貨,藥局收了藥廠又不給退,只能囤在藥局變成「呆藥」。
沈采穎批評,持續發生原料藥下架問題,主要是政府沒做好把關,呼籲食藥署針對高血壓原料藥訂出「負面表列」,「哪些藥品不能含,多少ppm以下許可使用」,讓藥廠有所依循,藥局也不用為了不知何時的「未爆彈」疲於奔命。
對此,衛福部長陳時中坦言,起初原料藥爆出致癌物時,還未找出檢驗方法,因此才不定期有藥品因原料藥問題遭下架,2019年已找到檢驗方法,並提交給歐盟,但礙於藥品日新月異,就算已有負面表列,「我也無法保證未來不會有藥品被檢出」。
食藥署署長吳秀梅表示,食藥署是在27日上午接獲瑩碩生計醫藥公司自主通報,下架批號、影響範圍都在了解中。(蔡英文:年中發表二二八事件新報告)