廣泛的專利連結制度將使台灣的智慧財產體系與世界上最具競爭力的知識經濟體銜接。(湯森路透)
台灣上個月調降經濟成長率及出口成長率,證實了經濟發展以出口貨物為導向的台灣需要多元化發展。政府的5+2產業創新計劃旨在透過經濟轉向更高價值的知識型產業(如生物科技,綠色能源及國防)來實現目標,其中包含智慧財產權保護的升級,也包括導入專利連結制度。
國家發展委員會前副主任委員及現任政務委員龔明鑫表示,5+2產業創新計劃著重於台灣產業發展的轉型。他表示,作為世界產品供應鏈的成熟供應商,台灣產業被迫在價格而非價值上進行競爭。這使得國內公司不注重研發,也阻礙它們向價值鏈上游移動。政府的解決方案是在台建立更強大的創新研發產業。一個主要目標即是升級國內生物醫藥產業,這是新計劃的五大目標之一。
台灣製藥產業嚴重偏向於學名藥,這代表著產業的利潤微薄,對於國內經濟發展幫助有限。將製藥產業轉變為以研發為主而非複製的產業,需要與外國公司建立合作夥伴關係,但目前相關投資仍相當有限。智慧財產權是一個主要障礙。市場研究顧問公司IHS Markit在其最新的台灣研究報告中表示,智慧財產政策面臨的挑戰依然存在,將阻礙跨國公司投資該產業,一個主要問題是許多侵犯專利的藥品被批准並納入健保給付項目。
令人鼓舞的是,蔡政府已認知到,批准專利侵權藥品並將其納入健保給付的做法與推動台灣成為創新型經濟的願景背道而馳。因此,台灣是準備導入「專利連結」制度的國家之一,以減少專利到期前獲得上市許可的學名藥數量。依據2018年「藥事法」修訂條文,台灣食藥署在申請人提出學名藥許可證申請時,將確保專利權人得到通知。因此,專利連結是早期解決專利糾紛的一種機制,它為智慧財產保護制度注入了明確性及透明度。學名藥製造商也將受益於獲得必要資訊來質疑專利的有效性。他們將能夠更快地推出不具訴訟風險的學名藥,從而增進病友權益。
專利連結制度對智慧財產保護帶來更高的確定性,將使台灣的潛在投資者更具信心,尤其在創新的生命科學產業。這些公司將透過更多投資及合作夥伴關係,推動台灣製藥業的創新,伴隨而來的是經濟成長及增加就業機會。儘管政府目標遠大地推動相關計劃,但問題正在浮現。專利連結的計劃涵蓋了一般「化學」藥品及較新的高科技「生物」藥品,而台灣製藥公司卻希望將生物藥品排除在法規之外。這將是一個錯誤。生物藥品 - 由生物體生成或含有生物體的藥品 - 是臨床醫療發展中越趨重要的部分,生物藥品已在癌症、關節炎及許多其他疾病治療中有驚人的進展。但生產生物藥品的成本很高,大型生物科技藥廠設施的成本比一般藥廠高五倍。研發費用更高。如果智慧財產沒有得到充分保護,業者為何要冒著高風險在台進行投資?外界擔心專利連結法規納入生物藥品將使政府欲推動的台灣生物相似性產業處於不利地位。
韓國的經驗證實,上述擔憂不具根據。據Business Korea指出,韓國擁有涵蓋生物藥品的專利連結制度,但卻生產佔全球銷售三分之二的生物相似性藥品。 2017年,韓國的生物相似性藥品出口增長了29%,達到13.7億美元,佔藥品出口總額的34%。
這表明蓬勃發展的生物相似性產業可以在健全的智慧財產制度下建立,專利連結並非威脅。
健全的智慧財產權制度對於實現政府推動國家轉向高價值、知識型經濟的願景至關重要。在此範圍內,廣泛的專利連結制度將使台灣的智慧財產體系與世界上最具競爭力的知識經濟體銜接,包括美國、韓國及新加坡。面對上述智慧財產權的新改革,我們應當張開雙臂歡迎。
※作者Philip Stevens擔任Geneva Network執行總監,Geneva Network是一個關注國際創新及貿易政策的英國研究機構。