生物相似藥將納入專利連結，不僅對藥界投下震撼彈，也埋下民眾用藥隱憂。台灣癌症、免疫疾病用藥需求愈來愈高，原廠藥價格昂貴，單項藥品每年占健保給付超過20億元，藥界原寄望生物相似藥投入市場競爭，能減少3到5成支出，惟一旦專利連結，將助長原廠藥寡占市場，未來藥價不只降不下來，甚至可能喊漲，患者首當其衝。

生物藥是近年崛起的新興藥品，因由活細胞製成、特異性高，成為治療癌症和免疫類疾病的重要用藥，目前全球10大暢銷藥品中，傳統化學藥僅占3種，其餘都是生物藥，已逐漸成為藥品市場主流。

與常見的「學名藥」相同，當生物藥專利期滿，其他藥廠同樣可進行仿製，推出「生物相似藥」投入競爭。未來幾年，正值生物藥專利到期高峰，各國都鼓勵生物相似藥盡快進入市場，降低沉重的藥費負擔。

生物藥占比逐年攀升　健保部分給付但條件苛　

以台灣健保支出來看，生物藥2016年占比已超過14％，申報金額達247億，未來只會逐漸攀升。目前光是治療乳癌的賀癌平（Herceptin），一年就占30億健保資源，用於淋巴癌的莫須瘤（Rituxan）、癌思停（Avastin）也各有10億給付。另外，適用類風濕性關節炎等免疫疾病的復邁（Humira）、恩博（Enbrel），健保給付也將近30億元。

製藥協會舉例，台灣乳癌患者年輕化，每年有5000個新增病例，一個療程每年須花100到200萬，賀癌平有25％患者需使用，每年占掉幾十億健保資源。若有生物相似藥推出，成本約可減少3到5成，原廠藥也會因競爭而降價，受惠的是民眾。

他進一步說，部分藥品健保雖有給付，但條件相當嚴格，以黃斑部病變為例，許多患者被排除在給付條件外，必須自費注射采視明（Eylea）等生物製劑，一支要價3.6萬元，每年需打7到8支，負擔相當沉重。

納專利連結藥價上漲   用藥權益受影響

另外，也有尚未納入健保給付，但已用於癌症治療的免疫療法，均是使用生物製劑，在自費情況下，每名患者每年需花上至少500萬元。

如相關用藥成本能降下來，可讓更多患者使用，問題是，一旦納入專利連結，生物相似藥進不來，通通得照原廠價，不只藥價居高不下，原廠甚至可能因獨占市場而任意漲價，在健保年年透支的情況下，未來給付條件恐更緊縮，勢必增加民眾負擔。

藥廠評估，專利連結施行辦法一過，未來生物相似藥申請在台上市，只要原廠有意見，就需暫停核發藥證12個月，後續釐清爭議、進行專利訴訟曠日廢時，粗估台灣3到5年內將不會有生物相似藥進入市場。可預見產業恐紛紛出走，避開台灣市場，未來沒有國產藥，只剩昂貴的原廠藥，民眾用藥權益將大受影響。