國民黨立委廖國棟追查發現，國內醫療院所普遍使用治療胃腸潰瘍的低價口服藥物「喜克潰錠」（Cytotec），作為替代衛生署正式核准的催生引產陰道塞劑，背後不僅凸顯政府藥品管制漏洞及把關不力等疏失，更引發醫師們使用藥物仿單核准適應症外處方的醫療責任問題。儘管法國已於去年3月宣布將此藥下架停售，但我國政府及衛福部動作顯然「慢半拍」，恐怕仍要待法院判決出爐，才能進一步評估並作出相關因應措施。

喜克潰催生藏風險　醫師立委：不能放任醫師看著辦

目前衛福部食藥署所核准許可的喜克潰錠，其適應症為治療「胃及十二指腸潰瘍」用藥，且為口服劑型；但在臨床上，卻被大量使用於作為替產婦催生的子宮收縮陰道塞劑，進而衍生醫療糾紛事件，令病人暴露在未知的生產風險之中。

「坦白說，它如果有功能，我會用！」曾擔任過婦產科執業醫師的廖國棟說，從醫師角度來看，如果喜克潰錠確實有助孕婦在生產過程中不那麼痛苦，而且的確對催生有效，他也會使用。只不過，他強調，到底喜克潰錠用於催生的臨床試驗為何？有沒有實際統計及研究過其副作用及用藥風險？衛福部等政府相關單位應有所管理，不能放任讓醫師們自己「看著辦」，一旦又發生不幸憾事或醫療糾紛，誰能夠負責？

喜克潰錠爆用藥官司　衛福部：待判後認定

對此，衛福部官員私下表示，由於目前相關案件已進入司法階段，在法院正式做出判決釐清事實真相前，不便對個案使用狀況作評斷。官員指出，通常醫師們都會按照藥物的仿單去用藥，也有人會利用其副作用去使用，只要醫療行為不要造成病人損傷，其實都可以，不能說醫師的用藥方式對或不對，這仍必須經過司法嚴謹程序判斷。

至於適應症外使用問題，衛福部官員表示，如果藥物仿單上沒有這個用途，醫師為何要在仿單外使用該藥物，就必須調出病人病歷，檢視當初醫師有沒有載明理由。如果經過審查後，多數醫師們都認為不應該使用，那麼負責治療病人的醫師就有用藥問題；反之，如果多數醫師都認為可以，該藥物的適應症外使用，就沒有不妥之處。

官員指出，生產本來就具有危險性，醫師若要加催產素，在用藥過程中，必須評估病人的身體狀況。站在衛福部的角色和立場，不會就個案討論對或不對、藥物該不該用；畢竟，醫師使用藥物必須依照病人情況、評估個人身體狀況等，而人體多變，外在環境壓力也不一樣，未來如何處置「喜克潰錠」（Cytotec）用於婦產科催生的問題，必須等到法院判決才有辦法進一步認定。

阻絕糾紛　醫師應以書面明確告知病人

不過，根據「喜克潰錠」（Cytotec）的藥品仿單，當中其實已明確標示「孕婦、或未排除懷孕的婦女、或準備懷孕的婦女，禁止使用Misoprostol，因服用期間會增強其子宮張力與收縮力，可能會導致部分或全部受孕胎兒的娩出。若在懷孕期間使用Cytotec可能會造成新生兒缺陷。」且懷孕期間若使用Misoprostol，會引起子宮收縮，並與流產、早產、胎兒死亡等症狀有關。

針對Cytotec所衍生的非適應症外用藥議題，2011年底，立法院審查《醫師法》相關修法時，時任立委鄭汝芬曾指出，根據研究調查顯示，國內醫師對藥品標示的正確認知僅有51.1%；而大部分的醫師對於藥品的標示外使用，持贊同的態度。由此可見，在台灣，藥品的標示外使用（Off-LabelUse）情形頗為嚴重。

為此，當時鄭汝芬還一度領銜提案修正《醫師法》第14條規定，主張醫師如果開給病人的藥物為標示外使用的話，應該在事前充分告訴病人，並以書面確實告知，讓病人了解藥品標示外使用的風險及副作用，盼藉此保障病人權益及用藥安全，避免不必要的醫療糾紛發生。