隨著新型冠狀病毒引發的肺炎（COVID-19，簡稱武漢肺炎）疫情擴散，多國陸續展開疫苗研究。美國醫療研究團隊16日首先展開第一批疫苗注射的臨床試驗，研發進度領先全球。

為因應疫情，世界衛生組織（WHO）3月發布臨時指南，提供各國檢驗疑似個案的採集樣本規範、方式及項目等建議與注意事項。

首批受試者45人

美國西雅圖的凱薩醫療集團華盛頓研究中心（Kaiser Permanente Washington Research Institute）展開第一階段試驗。首批自願參與臨床試驗的受試者共45人，他們總共將注射2劑疫苗，時間間隔1個月。

《美聯社》（AP）報導，這項名為mRNA-1273的疫苗是由美國國家衛生研究院（National Institutes of Health）與美國製藥公司Moderna共同開發。由於疫苗成分並不含新型冠狀病毒，因此受試者不會有感染風險。

研究團隊將觀察受試者是否出現任何副作用，同時採集他們的血液樣本，確認疫苗是否如預期正在增強人體的免疫系統運作能力。

Coronavirus vaccine testing begins in people as U.S. researchers give volunteer first experimental shot in Seattle. https://t.co/1dc7BEmvDN

— The Associated Press (@AP) March 16, 2020

至少需12至18個月問世

除了美國之外，許多國家也開始著手進行疫苗研究。目前多數國家皆以一種名為spike的蛋白質作為主要研究項目，該種蛋白質會使新型冠狀病毒侵入人類細胞。若是能夠阻止此種蛋白質的活動，便能避免人們感染新型冠狀病毒。

美國國家衛生研究院研究人員複製新型冠狀病毒的基因序列後，由生物技術公司Moderna將其置入疫苗中，希望能藉由疫苗產生無害的spike蛋白質，促使人體的免疫系統發現外來蛋白質時製造抗體，一旦遭到新型冠狀病毒入侵，便可迅速反應。

美國國家衛生研究院博士（Anthony Fauci）指出，即便疫苗研究進展順利，最快還需等12至18個月才可能廣泛使用。

採集呼吸道分泌物、血清

根據世界衛生組織（WHO）官網發布的臨時指南「2019新型冠狀病毒疑似病例實驗室檢測」，目前新型冠狀病毒的全基因序列可在WHO或GISAID網頁取得，各國研究單位能以此著手展開相關研究。

該文件提到，目前還需要大量疑似個案的樣本，才能明確診斷新型冠狀病毒，相關研究應在專家的指導下快速採集疑似個案的樣本並進行化驗。

在採集疑似個案的樣本之前，應獲得本人或當事人的同意，才能進行採集及檢測等相關研究工作。採集項目包括呼吸系統分泌物、急性期血清和恢復期血清。由於可能需要對樣本進行多次檢驗，建議研究人員採集足夠的臨床樣本。

Scientists in Seattle are leading the worldwide hunt for a coronavirus vaccine. U.S. researchers at the Kaiser Permanente Washington Research Institute have administered the first shot in a clinical trial for a potential COVID-19 vaccine https://t.co/bcWZM62Sgl pic.twitter.com/dcmrA1MQvb

— CBS News (@CBSNews) March 16, 2020

所有檢驗結果皆需報告

此外，研究人員必須經過培訓，清楚如何正確採集、保存、包裝和運輸疑似個案的樣本。由於目前對新型冠狀病毒了解有限，加上樣本具有潛在感染性，因此有必要加強生物安全控制措施。

寄出樣本前，必須將樣本的危險程度通知將送往的實驗室，並確保樣本經過正確標記，同時也要正確填寫檢測申請表，內容必須包括疑似個案基本資料、採樣日期和時間、樣本採集的解剖部位和位置、臨床症狀和相關病史等。

WHO指出，即便樣本尚未經過檢測，實驗室收到樣本後仍應立即向公共衛生單位報告疑似個案。完成檢驗後，無論檢測結果為陽性或陰性，都應立即向相關單位報告。