柏勝生技董事長Filippo Bosco示範操作檢測設備。(張哲偉攝)
台灣及丹麥跨國研究團隊所組成的柏勝生技(BluSense Diagnostics)8日舉行說明會,展示成功開發武漢肺炎檢測設備,僅需受測者一滴血液檢體(30ul),就能在12分鐘內快速完成檢測,靈敏度高達9成,預計5月取得歐盟認證。
科技部政務次長謝達斌在記者會上說明,目前防疫檢測分成3方向,第1種是中研院針對病毒蛋白質快篩檢驗;第2種方式是用PCR核酸檢測;第3是柏勝生技透過血清測試,判斷患者處在何種感染階段,幫助後續分流。
柏勝生技表示,3月初已完成武漢肺炎血清檢測碟片開發,並在中壢天晟醫院協助下,持續優化檢測系統;上周於丹麥第二大醫院Hvidovre執行初步的臨床驗證,靈敏度高達9成,下周將在義大利醫院完成更大量的臨床驗證,預計在5月取得歐盟認證。
柏勝生技執行副總孫偉芸表示,武漢肺炎血清測試可提供定量之檢測結果,瞭解病患IgG與IgM抗體之變化,可作為是否適合出院的參考依據;IgM是感染初期出現的抗體,可用於疑似病例之早期篩檢;IgG則於感染中後期出現,可了解患者處於恢復期或是否曾被感染。
柏勝生技成立於2014年,是科技部萌芽計畫衍生新創公司,並已獲台安生技及廣明光電投資。該公司生化研發基地座落於丹麥哥本哈根,而軟硬體研發中心與設備生產則位於台灣桃園。(武肺確診再添3例)