署長吳秀梅表示,這次核准是「飛速審查」,瑞德西韋藥品預計在7月底前先輸入1千人次的量。(指揮中心提供)
食藥署30日核准「瑞德西韋」藥品輸入,台灣成為繼日本第二個有許可證的國家,未來主要用於治療重症患者。署長吳秀梅形容,這次核准是「飛速審查」,短短5天就核准,藥品預計在7月底前先輸入1千人次的量。
指揮中心30日在例行記者會中公布核准瑞德西韋,吳秀梅30日接受會後訪問時表示,廠商在25日送查驗登記許可證28日完成審查29日召開會議,決議同意有條件核准藥品許可證。
吳秀梅說,目前除日本則給予特許緊急許可藥證外,緊接著就是台灣,但若看實際拿到藥證國家,台灣算是第二個。
吳署長提到,瑞德西韋當初在治療伊波拉病毒時效果不如理想,這次在新冠肺癌臨床實驗中反而效果顯著,對於症狀改善相當明顯。
施打劑量方面,成人第一劑注射量200毫升,第二天開始則是每天注射100毫升;孩童劑量部分,以3.5公斤到小於40公斤為區間,第一劑注射量為5毫升,第二天起則是每天2.5毫升;若體重超過40公斤,施打劑量將比照成人。
施藥期部分,吳秀梅說,目前重症患者核准施打劑量為10天,但若病患在第5天左右就有好轉,多餘的劑量就會留給其他重症患者使用。(【外館第2例】駐宏都拉斯使館職員確診)