衛生福利部食品藥物管理署17日宣布，含有成分「芬士比瑞（Fenspiride）」的藥品，近日在歐洲驚傳出現病患嚴重心臟不良反應，因此宣布即日起廢止含有其成分的11款藥品、1款原料藥許可證，藥商也必須在1個月內收回市售品。

食藥署17日新聞稿表示，近期國內衛生主管機關發布含「芬士比瑞」成分藥品可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應，而為確保民眾用藥安全，食藥署將蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。

另外，食藥署也宣布，為考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，在我國也有其他更安全的藥品可供替代，因此於17日起，藥商、藥局即醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售，藥品許可證持有商也應在7月17日前收回市售品。

據《中央社》報導，食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示，「芬士比瑞」是一種感冒藥成分，須由醫師開立處方才可用藥，主要治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎，食藥署108年發現歐盟發布警訊，服用後可能引起突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應，歐盟國家雖無致死病例，但已有收到數件不良反應通報。

黃琴喨說，國內至今雖尚未收到嚴重心臟不良反應通報，但近5年仍接獲2起疑似心悸的不良反應，而考量民眾服用感冒藥後後續追蹤有難度，且此成分有很多替代藥品可使用，評估「風險多於效益」，決議17日起撤銷該藥品成分許可證，全台該成分市售藥品將緊急回收。

黃琴喨指出，「芬士比瑞」此款藥品成分在台灣共有12張藥證，其中11張為藥劑、1張為原料藥，大多是口服膠囊、錠劑、注射劑，診所使用量最為龐大。

據食藥署藥品許可證查詢系統，11款含該成分的感冒藥包括：寧息樂膠囊40公絲、優克滲注射液8毫克／毫升、明德敵炎喘錠40公絲、培力恩嗽來錠40公絲、優生咳舒錠40公絲、安速達樂錠40公絲、暢得平8公絲／公撮注射液、壽元芬生注射液8毫克／毫升、永信呼息炎膠囊40公絲、世達菲士匹林錠40毫克、元宙平息錠；1款原料藥為合吉鹽酸芬士比瑞。（蘇揆批准陳其邁辭呈）