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首例！台灣新冠肺炎疫苗研發　國光生技有條件獲准人體試驗

上報快訊／李婉伶 2020年08月17日 16:53:00
食藥署17日公布，有條件核准國光生技2019新冠肺炎候選疫苗第一期臨床試驗，預計收案60逾名健康受試者。（資料畫面／取自行政院官網）

食藥署17日公布，有條件核准國光生技2019新冠肺炎候選疫苗第一期臨床試驗，預計收案60逾名健康受試者。（資料畫面／取自行政院官網）

食藥署17日公布，有條件核准國光生技2019新冠肺炎候選疫苗第一期臨床試驗，預計收案60逾名健康受試者，而這也是台灣首家進入第一期人體試驗廠商。

 

食藥署表示，考量新冠肺炎疫情，在16日舉行「新冠肺炎疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生物科技股份有限公司，新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」的第一期臨床試驗計畫。會議決議，有條件核准其執行，至於疫苗是否有效，仍待試驗結果再評估。

 

食藥署藥品組科長張連成表示，與會專家建議有條件核准國光生技第一期臨床試驗計畫，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據，經衛福部審查通過後，即可實際施打於受試者。

 

張連成指出，國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者，先做安全性和毒性試驗。而除了國光生技外，張連成也提到，其他廠商的申請案還在審核中，而國光是全台首家有條件獲准進入人體試驗廠商。（林郁方：美航母駛進台海將成中國靶子）

 

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關鍵字： 新冠肺炎 疫苗 食藥署 國光科技

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