Covid-19 新冠肺炎於全球肆虐，讓廣泛應用於新冠肺炎疫苗研發的 RNA 創新技術重新獲得世界矚目。全球顧問公司CRB於11月發佈《地平線：生命科學報告(CRB Horizons: Life Sciences)》，指出近九成的生技製藥企業領導人認為，RNA技術的廣泛應用不僅限於疫苗領域，RNA技術更將打破現有的新藥研發路線；並表示將評估在研發上導入RNA技術的可能性。

財團法人生物技術開發中心董事長涂醒哲表示，有別於過去的小、大分子藥物，基因技術是一片新領域，全球都在嘗試。這次防疫讓全人類看到 RNA 技術的突破，台灣必須抓住這個機會，在研發方面緊跟國際腳步。

RNA藥物成為生醫閃耀之星

目前進入實用階段的RNA技術可分為四種類型，包括信使RNA（mRNA）、RNA干擾（RNAi/siRNA）、反義寡核苷酸（ASOs）、RNA適體（Aptamer）。mRNA隨著新冠疫苗的研發成功，已成為當今疫苗開發廠中最炙手可熱的技術；RNAi/siRNA技術，具有精準、合成快速、抑制基因效果明顯等優點，在2018年首個藥物Patisiran®獲得美國 FDA 批准後，已有多家藥廠積極投入的罕病、癌症治療應用的研究。

ASOs則是當前獲得批准數量最多的RNA藥物類型，2016年全球第一個治療脊髓性肌肉萎縮症SMA藥物Spinraza®即採用這項技術。目前RNA藥物主要仍應用於罕見疾病、心臟與代謝性疾病、肝臟疾病等，成果亮眼。預期未來很快將擴展至癌症、中樞神經系統疾病、眼科等其他領域。

生物技術開發中心力拼亞洲前三大 CDMO基地

根據《地平線：生命科學報告》分析顯示，因為 RNA 技術為新興領域，各國藥品企業不只投入研發，同時也在各國尋找委託開發與製造（CMO/CDMO）的合作夥伴。該調查報告指出，超過六成的RNA技術開發企業正試圖尋求與各國的在地生技產業合作；然而報告也指出，隨著越來越多藥品以RNA技術為基準，全球CMO廠的生產空間也在逐漸被壓縮。

報告中也調查目前各國CMO企業RNA技術藥品的生產狀況，目前企業下單後往往需要等待兩年才能拿到交付物，展現市場的熱絡情形，此也導致產品與相關服務國際價格水漲船高。

涂醒哲董事長指出，蔡英文總統將生醫產業列為重點發展的5大產業之一，立法院也於21日順利通過經濟部提出的「生技新藥產業發展條例修正草案」，擴大委託新藥研發與生產代工之投資優惠，期待爭取更多跨國企業與台灣生技共組合作夥伴。

涂醒哲董事長認為，投資生醫產業的成功關鍵就是慎選有潛力價值的投資標的，包括技術獨創性、產品競爭力以及臨床接受度。RNA技術的四大領域供應鏈，台灣不能缺席。目前生物技術開發中心已經在長鏈mRNA生產、LNP包覆技術、組織靶向性傳輸系統等方面進行整備，也正在數家國外RNA技術大廠洽談夥伴合作，研擬一個可達10億劑產能的核酸藥物CDMO廠的規劃，目標成為亞洲前三大、全球前20大的CDMO生產基地，以加速RNA技術、細胞治療等新興生物技術導入。

以國家戰略高度思考台灣生技未來

黨政人士指出，台灣不能錯失RNA技術的另一個重要原因，出自於對國防安全的考量。2021年初因BNT新冠肺炎疫苗爭議，讓台灣社會瞭解到「中國鎖藥危機」的存在。畢竟中國採集權治理，又挾有龐大的人口基數，各國藥廠往往必須「俯首稱臣」。

日前央視直播90分鐘政府與藥廠間的「談判大戲」，以實境秀的方式呈現中國政府對肌肉萎縮症RNA藥品的談判過程，足見中國對企業的震攝力。倘若台灣無法爭取到新領域技術的跨國企業合作，國際藥廠有可能被迫放棄台灣據點，轉以中國總代理的方式供應台灣藥物，這相當於讓中國握有對台灣藥品市場供給的生殺大權。

國內生技業內人士表示，近年台灣生技領域的法規環境持續優化，確實有越來越多藥廠願意評估投資台灣。然跨國企業評估投資計畫的同時，也會衡量市場准入的程度。畢竟企業若想在一國投資，其產品卻不能實質進入市場，對企業而言是很難接受的事情。

該名人士也表示，然而台灣健保署在審查新藥給付時，僅會進行藥物經濟學的性價比評估，而不會考量藥品供應安全、生技產業發展、跨國投資吸引力等國家戰略因素，這也是跨國生技合作案總是難以成功的重要原因。國內生技業尋求跨國合作處處受限，也喪失了許多發展機會，期望政府能從更上位的戰略高度思考台灣生技競爭力。

蔡英文總統曾指出，生醫產業是台灣產業走向世界的關鍵力量，缺乏的只是一個舞台、一個機會，以及一個願意扶持它成長茁壯的政府。涂醒哲董事長期許健保、公衛與醫療體系應導入國家戰略思維，仿照「台積電模式」，結合資訊科技以及先進管理技術，相信CDMO產業能成為台灣下一座護國神山，實現蔡英文總統理想中的「新創之島」。