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中央接手「專案接種」聯亞受試者 待2期解盲資料出爐後啟動

聯亞疫苗8月未通過緊急使用授權(EUA)審查,指揮中心表示,臨床試驗受試者後續接種將採專案處理,待聯亞完成解盲及造冊後,中央才會安排受試者進行接下來疫苗施打計畫。 ...

2021年10月10日 17:51
輝瑞BNT疫苗正式向美國申請5至11歲緊急使用授權 最快11月上路

《路透》(Reuters)報導,美國藥廠輝瑞(Pfizer)7日宣布,已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出針對5至11歲族群接種旗下疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。   ...

2021年10月08日 13:50
搶購新冠口服藥「莫納皮拉韋」時程曝 陳時中:11月底通過EUA即可引進

亞洲國家近來紛紛搶購美國默沙東新冠肺炎口服藥,指揮中心指揮官陳時中6日在立法院表示,中央已積極進行合約簽訂,只要11月底通過緊急授權(EUA),就可第一時間引進。 ...

2021年10月06日 17:05
新冠口服藥將問世!我採購談判中 這兩類染疫者可先用

美國藥廠默沙東(Merck & Co)研發的全球第一款新冠肺炎口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)有望在近期問世,該藥第三期試驗為跨國計畫,我國台大醫院、衛福部桃園醫...

2021年10月03日 17:55
陳時中撇「在台打高端是人體試驗」 柯文哲諷:藥廠業務代表在講話

高端疫苗開打已爆5死,台北市長柯文哲日前稱高端是否安全應問衛福部數據,並表示全台民眾現在是在替高端做大規模3期人體試驗;但衛福部長陳時中不認同,強調高端是在上市後...

2021年08月27日 17:18
【快訊】聯亞生技強調能對抗Delta病毒 近日送件申請EUA重審

聯亞生技研發的新冠疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權,聯亞生技27日發聲明稿表明,該公司生產的疫苗相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比,該公司疫苗並沒有顯著的下降,應...

2021年08月27日 12:33
近200萬劑BNT將到貨 這120萬人優先施打

由鴻海、台積電和慈濟購買捐贈的BNT疫苗即將到貨,傳出195萬劑將在9月1日抵台,中央流行疫情指揮官陳時中26日證實,「相關報導跟事實相距不遠」,但到貨日還沒確定。他也透...

2021年08月26日 14:24
聯亞轟EUA審查標準太片面、過時 陳時中:可向食藥署申訴

國產疫苗廠商聯亞研發新冠肺炎疫苗,未通過食藥署EUA(緊急使用授權),聯亞董座王長怡22日怒轟,政府審查標準太過片面,且用武漢病毒株當標準「太過時」。對此,中央流行...

2021年08月23日 15:12
聯亞未獲EUA 董座上火線轟中央「審查標準太片面」

國產疫苗廠商聯亞生技製造UB612新冠疫苗,但未通過食藥署EUA(緊急使用授權),暫時無法在台上市。聯亞創辦人兼董事長王長怡不服氣,22日親自召開記者會,直批「政府EUA審...

2021年08月22日 17:27
【直播】聯亞EUA闖關失敗 董座親開記者會曝下一步

國產新冠肺炎疫苗聯亞生技日前向食藥署申請緊急使用授權(EUA),但因衛福部審查後認為該疫苗中和性抗體低於AZ疫苗,因此公布未授予EUA;聯亞對此也決定提申訴改以印度變種...

2021年08月22日 16:00
【直播】高端明開打+聯亞EUA未過揭下步棋 陳時中14:00最新回應

國產高端疫苗將在明天(23日)開打,但另一國產疫苗聯亞生技日前卻因為向食藥署申請緊急授權(EUA)未通過而決定提申訴,並將在今天(22日)下午4點舉辦記者會,聯亞集團董...

2021年08月22日 13:45
聲請停止高端EUA遭駁 郝龍斌:遺憾法院未從民眾生命安全來考量

國民黨前副主席郝龍斌和前衛生署長楊志良日前到台北高等行政法院遞狀,聲請停止執行衛福部對高端疫苗的緊急授權處分(EUA),20日遭北高院以「聲請人非屬本案適格當事人」...

2021年08月20日 21:20
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