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高端EUA審查1位專家不同意 吳秀梅:不需寫理由

國產高端疫苗通過食藥署EUA審查!疫情指揮官陳時中19日宣布,經過專家會議審查,18人同意,1人補件再議,1人不同意,決定核准高端的新冠肺炎疫苗專案製造。至於那1位專家不...

2021年07月19日 16:56
高端通過EUA府方尊重 總統、副總統何時開打回應了

國產高端疫苗通過食藥署EUA審查!流行疫情指揮官陳時中19日表示,高端目前產能相對較低,反應槽較小,新的製程如火如荼進行中,之後會盡快放進施打計畫,預計8月份應有少量...

2021年07月19日 16:17
【獲EUA拼8月供貨】鼓勵民眾接種高端? 新北副市長:國人有無信心最重要

中央流行疫情指揮中心指揮19日宣布,衛福部核准高端COVID-19疫苗專案製造,預計8月可少量供應,對於是否鼓勵民眾施打,新北市副市長劉和然給了答案。他強調,疫苗研發有其...

2021年07月19日 16:11
【國產將開打】高端疫苗通過EUA 陳時中:8月應能少量供應

國產高端疫苗通過食藥署EUA審查,獲允許專案製造,開打時程備受關注。中央流行疫情指揮官陳時中19日說明,高端目前產能相對較低,反應槽較小,新的製程如火如荼進行中,等...

2021年07月19日 15:03
國產高端疫苗趕進度完成EUA補件  力拼取得國際藥證

新冠肺炎疫情嚴峻,國內疫苗需求量大,近日連番有AZ、莫德納等國劑疫苗抵台,國產疫苗目前也加緊進度,向食藥署申請緊急授權EUA核可,盼能早日投入抗疫戰場。高端14日表示...

2021年07月14日 15:47
【獨家】搶下新冠治療藥物先機 默沙東口服藥在台3期試驗這周啟動

全球COVID-19疫情一波波,疫苗和治療藥物已然成為戰略物資,各國更是競相研發、爭取可以直接口服的治療藥物,美國政府在今年6月宣布和製藥公司默沙東(MSD)達成一份COVID-...

2021年07月09日 13:30
【高端缺資料】EUA審查恐延至7月底 陳時中緩頰:補件是常有的事

國產疫苗高端、聯亞接連公布2期期中報告,將申請食藥署EUA緊急使用授權審查,執政黨寄予厚望。不過如今卻傳出,高端疫苗6月中送件後,因技術性資料不齊待補,審查時間恐拖...

2021年06月28日 15:53
【7月接種無望】「技術性資料不齊」 國產高端疫苗EUA審查恐延至7月底

國產疫苗7月通過緊急使用授權(EUA)恐延後!食藥署長吳秀梅表示,早先於6月10日公布第二期期中分析結果的高端疫苗,因送審相關技術性資料不齊、被要求補件,因此還需要實...

2021年06月28日 13:04
【二期試驗公布】國產疫苗聯亞誇「可應對Delta病毒」 保護力仍是謎

台灣本土疫情嚴峻,疫苗需求迫切,繼高端後,國產第2支新冠肺炎疫苗、聯亞生技今天(27日)公布UB-612疫苗二期臨床試驗期中報告,備受矚目。聯亞表示,此次疫苗不僅安全性...

2021年06月27日 19:32
【快訊】國產疫苗聯亞藥二期試驗「無不良反應」 拼7月獲EUA後施打

聯亞藥(6562)是國內第二家研發生產國產新冠肺炎疫苗國家隊,27日晚上6點代母公司聯亞生技公布新冠疫苗二期臨床期中數據。聯亞宣布,臨床數據發現二期測驗成果無受試者感...

2021年06月27日 18:20
高端EUA審查委員突撤換 食藥署:專家名單本來就不固定

國產高端疫苗即將審查緊急使用授權(EUA),卻傳出食藥署撤換審查委員,支持「免疫橋接」學者進駐專家會議。食藥署24日嚴正澄清,疫苗專家會議均依當次討論議題,邀請相關...

2021年06月24日 15:53
【審查前大換血】挨轟護航高端疫苗 陳時中:非固定委員

國產高端疫苗2期解盲成功,食藥署將以「免疫橋接」作為審查EUA標準,專家學者看法兩極。近日傳出原審查團隊16名專家學者,半數遭到撤換,由衛福部官員和曾為免疫橋接背書的...

2021年06月24日 15:38
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