三期試驗|上報Up Media

台灣洗腎率世界第一!聯亞「補血針」三期試驗過關 擬向食藥署申請藥證

根據美國腎臟資料登錄系統(USRDS)2020腎臟年報指出,台灣末期腎病生率、洗腎盛行率皆為全球第一,因此「紅血球生成素」在洗腎有關醫藥品市場上有龐大需求。聯亞藥(6562...

2022年01月20日 17:00
高端疫苗順利完成巴拉圭三期試驗 千名受試者已全接種第2劑

高端宣布,新冠疫苗巴拉圭臨床三期試驗,在當地時間12月4日完成所有受試者第2劑疫苗施打。且根據臨床試驗計畫書規劃,將在第2劑施打後14天,採集血液樣本進行免疫原性分析...

2021年12月06日 20:11
高端入選WHO「團體試驗疫苗」計畫 宣布展開全球第三期臨床試驗

世衛組織(WHO)26日宣布啟動「團體試驗疫苗」(Solidarity Trial Vaccines)計畫,已從20種新疫苗中選出2款參與,台灣國產高端疫苗入選。   「團體試驗疫苗」...

2021年10月27日 08:16
新冠口服藥將問世!我採購談判中 這兩類染疫者可先用

美國藥廠默沙東(Merck & Co)研發的全球第一款新冠肺炎口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)有望在近期問世,該藥第三期試驗為跨國計畫,我國台大醫院、衛福部桃園醫...

2021年10月03日 17:55
【聯亞未過EUA】疫苗能否敗部復活 莊人祥:三期試驗「保護力」成關鍵

聯亞疫苗因中和抗體效價偏低,緊急使用授權(EUA)審查未通過,聯亞藥表示會持續進行國內臨床二期試驗,也將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。對此,疫情指揮中心發言人...

2021年08月16日 19:14
新冠肺炎治療藥物以《赫爾辛基宣言》為圭臬 「莫納皮拉韋」在台灣展開第三期試驗

全球新冠肺炎疫情爆發至今已超過一年半,對人體健康依舊有很大的威脅,光靠施打疫苗可能還不夠,若成功推出特效藥,將有望降低重症死亡率,並有效控制疫情。美商默沙東藥廠...

2021年07月21日 20:12
【應對變種病毒】AZ啟動疫苗改良計畫 開啟二期與三期試驗

根據英國藥廠《阿斯特捷利康》(Astra Zeneca)的聲明,新冠肺炎變種病毒肆虐,多國疫情因變異株又再度升溫,阿斯特捷利康宣布將用市面上販售的AZ疫苗,進行基於Beta...

2021年06月28日 14:00
高端坦承進入三期試驗有困難 網友質疑:所以一開始就打算只做二期?

高端解盲成功後,是否會進行三期試驗備受關注,對此,高端總經理陳燦堅指出,三期不是不做,是二期還沒有做好不能去申請,坦言進入三期試驗會越來越困難,並舉例國外狀況,...

2021年06月10日 21:42
【高端完成解盲】「免疫橋接」可取代傳統三期試驗? 陳建仁:歐盟、韓國也認同

高端研發的新冠肺炎疫苗10日公布二期臨床試驗解盲成功,高端也表示,未來三期試驗會以「免疫橋接」方式進行,對此,前副總統陳建仁稍早也在臉書透過影片分享,世界衛生組織...

2021年06月10日 20:38
【新冠肺炎】三期試驗還沒過 印度購買3億劑國產疫苗應急

印度迎來第二波新冠肺炎疫情高峰。為了有效控制疫情,印度政府3日訂購3億劑仍在「第三期臨床試驗」的印度國產疫苗,該疫苗尚未獲得緊急批准。   人口破13億的印...

2021年06月04日 21:40
中國疫苗為何還不公佈三期試驗資料?

3月31日,中國政府援助斯里蘭卡的國藥新冠疫苗運抵可倫坡國際機場,斯里蘭卡總統戈塔巴雅·拉賈派克薩率領多名部長前往機場迎接。 然而兩天后,斯里蘭卡藥監部門專家...

2021年04月12日 00:02
國產疫苗難獲國際承認 莊人祥:並非要走完三期試驗才能上市

針對國產疫苗試驗因沒有第三期臨床實驗就緊急上市(EUA)再引發外界疑慮,發言人莊人祥回應指,市面上如水痘、流感疫苗、A肝、B肝,並非都要完成第三期試驗才能上市,並強調...

2021年03月12日 17:55
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